醫用(yong)口罩(zhao)合成血液穿(chuan)透測試儀用于合成血液等液源(yuan)性液體噴射穿(chuan)透性能(neng)的(de)測定，以評(ping)估其安全防護性能(neng)

一，適(shi)用標準：

GB19083-2010：醫用防護(hu)口罩技術要求；

YY 0469-2011：醫用外科(ke)口罩(zhao)；

YY/T0691-2008：傳(chuan)染(ran)性病原體防護裝(zhuang)備(bei)醫用面(mian)罩抗合成血穿(chuan)透性(xing)試(shi)驗方(fang)法（固定體積，水(shui)平(ping)噴射）；

三，技術(shu)參數

　　試驗環境： 溫度 (21±5)℃;相(xiang)對濕度 (85±10)%

　　噴(pen)射(she)距離： (300±10)mm

　　噴口直徑： Φ0.84mm，長(chang)12.7mm

　　液體噴射(she)速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電源： AC220V 50Hz

PMMA制作(zuo)尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主(zhu)要用途

　適用于(yu)醫用(yong)口罩合成血噴濺穿透性能的測定(ding)。可(ke)供(gong)醫藥檢驗(yan)部門、安全檢測部門和科研(yan)單位使用。

五，原理

醫用(yong)面罩(zhao)樣(yang)品支撐(cheng)在試驗(yan)裝置上，在300mm距(ju)離(li)將2mL的(de)合成血(xue)(xue)從內徑(jing)0.84mm的(de)套管(guan)中沿水平方向(xiang)噴向(xiang)被(bei)測(ce)口(kou)罩(zhao)。模擬面罩(zhao)被(bei)穿孔血(xue)(xue)管(guan)血(xue)(xue)液噴濺(jian)的(de)場景，觀察(cha)口(kou)罩(zhao)另一面合成血(xue)(xue)液的(de)穿透情(qing)況。

　　分別(bie)以液(ye)體噴射(she)(she)速(su)度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所(suo)對應的(de)液(ye)體噴射(she)(she)壓力對醫(yi)用面罩樣品(pin)進(jin)行試驗。記錄各(ge)噴射(she)(she)速(su)度的(de)試驗結果(guo)，給出醫(yi)用面罩可接受質(zhi)量(liang)水平限為(wei)4對應的(de)zuigao血壓。

六(liu)，試驗步(bu)驟

　　1，拉住儀(yi)器左上方試(shi)樣(yang)夾(jia)的拉手，向(xiang)左方拉下試(shi)樣(yang)夾(jia)。將樣(yang)品(標準中要求樣(yang)品從預處理室取出(chu)60s內(nei)進行試(shi)驗(yan))固(gu)定在(zai)試(shi)樣(yang)夾(jia)上，如果口罩有褶(zhe)皺(zhou)，將褶(zhe)皺(zhou)展開固(gu)定在(zai)試(shi)樣(yang)夾(jia)上，以保證靶區為單層材料，以樣(yang)品中心作為試(shi)驗(yan)靶區。合上試(shi)樣(yang)夾(jia)。

　2，按(an)“開(kai)始”鍵，此(ci)時(shi)(shi)(shi)(shi)，一定量的(de)(de)合(he)成(cheng)血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴(pen)向定位靶后方的(de)(de)被測口(kou)罩，同時(shi)(shi)(shi)(shi)時(shi)(shi)(shi)(shi)間(jian)定時(shi)(shi)(shi)(shi)器開(kai)始計時(shi)(shi)(shi)(shi)，到設定的(de)(de)噴(pen)射時(shi)(shi)(shi)(shi)間(jian)后，儀器自動停止噴(pen)射。

　　10s后蜂鳴(ming)器響起，按(an)“停止”按(an)鍵，注意檢查試樣的觀察面是(shi)否有(you)合成(cheng)血(xue)出(chu)現(xian)。

　　3，一(yi)次試驗結(jie)束(shu)。如(ru)果(guo)還需繼續試驗，重復步驟A-C直至做*部試驗。

　　試(shi)驗全(quan)部結束后，將試(shi)液(ye)(ye)箱(xiang)中(zhong)(zhong)的(de)合成血液(ye)(ye)殘液(ye)(ye)清除(chu)干凈(jing)(jing)，換入蒸餾水(shui)(shui)，清洗整個管(guan)路，當噴頭噴出清水(shui)(shui)后，繼續(xu)將試(shi)液(ye)(ye)罐內的(de)清水(shui)(shui)全(quan)部排凈(jing)(jing)。關閉空壓機上出口(kou)閥，關閉電源開關。將殘液(ye)(ye)盤洗刷干凈(jing)(jing)，清理干凈(jing)(jing)工作臺面，將試(shi)液(ye)(ye)箱(xiang)中(zhong)(zhong)的(de)蒸餾水(shui)(shui)清除(chu)干凈(jing)(jing)。

　4，定位靶試驗(yan)

　　首先，關閉(bi)空壓(ya)(ya)機(ji)上(shang)的(de)(de)出口閥門(men)，將空壓(ya)(ya)機(ji)接通電源(yuan)，待空壓(ya)(ya)機(ji)達到預定(ding)(ding)壓(ya)(ya)力后。切斷空壓(ya)(ya)機(ji)電源(yuan)，關閉(bi)氣源(yuan)開關，打開出口閥門(men)將儀器左側的(de)(de)過濾減(jian)壓(ya)(ya)閥閥頭向(xiang)上(shang)拔起，按(an)照閥頭指示(shi)，“+”方向(xiang)為增壓(ya)(ya)，“-”方向(xiang)為減(jian)壓(ya)(ya)調節，使過濾減(jian)壓(ya)(ya)閥的(de)(de)壓(ya)(ya)力表(biao)顯示(shi)0.2MPa。安(an)裝上(shang)定(ding)(ding)位(wei)(wei)靶，使定(ding)(ding)位(wei)(wei)靶背面與口罩試樣間距離(li)為10mm，用定(ding)(ding)位(wei)(wei)靶底部導向(xiang)板上(shang)的(de)(de)定(ding)(ding)位(wei)(wei)螺(luo)釘擰緊定(ding)(ding)位(wei)(wei)。

　　5，將儀器左側的氣(qi)源(yuan)開(kai)關旋到關閉(豎(shu)直為關閉)，打開(kai)電源(yuan)開(kai)關，按下“上(shang)(shang)試(shi)液(ye)”鍵，注(zhu)意觀(guan)察試(shi)液(ye)盒上(shang)(shang)方的回水管，回水管有試(shi)液(ye)流(liu)出，即刻按起“上(shang)(shang)試(shi)液(ye)”鍵。上(shang)(shang)試(shi)液(ye)完畢。

　　用定(ding)(ding)位(wei)尺確定(ding)(ding)噴(pen)頭(tou)到(dao)面罩(zhao)的距離(li)為(300±10)mm后(hou)，用螺(luo)釘將定(ding)(ding)位(wei)靶座固定(ding)(ding)。

　　旋開(kai)儀器左側氣源(yuan)開(kai)關(旋鈕水平(ping))，調(diao)節儀器頂端(duan)的精密(mi)減壓(ya)(ya)閥(fa)(fa)，按照閥(fa)(fa)頭指(zhi)示，“+”方向為增壓(ya)(ya)，“-”方向為減壓(ya)(ya)調(diao)節，參(can)照表2調(diao)整(zheng)壓(ya)(ya)力表壓(ya)(ya)力，將(jiang)面板(ban)上(shang)(shang)的“噴射(she)時間(jian)”定(ding)時器設定(ding)為1min或(huo)更長時間(jian)，按“開(kai)始(shi)”鍵，松開(kai)噴嘴(zui)定(ding)位(wei)螺釘(ding)，上(shang)(shang)下左右調(diao)整(zheng)噴嘴(zui)，使噴射(she)出的試液流對準定(ding)位(wei)靶板(ban)上(shang)(shang)的小孔(kong)中心呈直射(she)狀，旋緊定(ding)位(wei)螺釘(ding)，按“停止”鍵。

　　對于密度為1.005g/mL的試(shi)驗用(yong)液體(ti)，壓力表壓力與流速的關系見表格 2。

　　將面板上(shang)的(de)(de)(de)“噴(pen)射(she)時(shi)間”定時(shi)器設定為1s，按(an)“開始”鍵，試(shi)液噴(pen)射(she)1s后停止噴(pen)射(she)，用天(tian)平稱量(liang)從噴(pen)嘴噴(pen)出(chu)的(de)(de)(de)液體的(de)(de)(de)質量(liang)，確保噴(pen)出(chu)的(de)(de)(de)液體質量(liang)在(zai)表(biao)2給(gei)(gei)出(chu)的(de)(de)(de)范(fan)圍內。若不在(zai)范(fan)圍內，可以微調壓力值，(液體對(dui)準(zhun)靶孔的(de)(de)(de)方法參照(zhao)6.2.4)使穿過靶孔的(de)(de)(de)液體質量(liang)在(zai)表(biao)2給(gei)(gei)出(chu)的(de)(de)(de)范(fan)圍內。

　　參考壓力(li)表壓力(li)與噴(pen)(pen)射(she)時(shi)間的(de)(de)關系見表3，在不(bu)(bu)同的(de)(de)壓力(li)下(xia)，調整噴(pen)(pen)射(she)時(shi)間，使連續噴(pen)(pen)射(she)3次穿過(guo)靶孔的(de)(de)液(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積為2mL，對于密度為1.005g/mL的(de)(de)試(shi)驗(yan)用液(ye)體(ti)(ti)(ti)，質量為2.01g。若(ruo)從(cong)噴(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)射(she)出的(de)(de)液(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積(從(cong)放置試(shi)樣處(chu)接出)不(bu)(bu)是(shi)2mL，可以適當調整噴(pen)(pen)射(she)時(shi)間，保證穿過(guo)靶孔的(de)(de)液(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積為2mL。(試(shi)驗(yan)需準(zhun)備對應著(zhu)450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三(san)種(zhong)噴(pen)(pen)射(she)速度的(de)(de)樣品(pin)三(san)套，按照不(bu)(bu)同的(de)(de)噴(pen)(pen)射(she)速度分別進行(xing)試(shi)驗(yan)，以評定試(shi)樣的(de)(de)耐合成血穿透(tou)能力(li))，然后按照下(xia)述(shu)步驟進行(xing)試(shi)驗(yan)。

七，試驗步(bu)驟(zou)

　　拉住儀器(qi)左上(shang)方(fang)(fang)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)的拉手(shou)，向左方(fang)(fang)拉下試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)。將樣(yang)(yang)(yang)品(標(biao)準中(zhong)要求試(shi)樣(yang)(yang)(yang)從預處理室取出后60s內進行試(shi)驗)固定在試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)上(shang)，如果口罩有褶皺，將褶皺展開固定在試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)上(shang)，以(yi)保(bao)證(zheng)靶區(qu)為(wei)單層(ceng)材料，以(yi)樣(yang)(yang)(yang)品中(zhong)心作(zuo)為(wei)試(shi)驗靶區(qu)。合上(shang)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)。

　　按(an)“開(kai)始(shi)”鍵，此時(shi)(shi)，一定(ding)(ding)量的(de)(de)合成(cheng)血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水(shui)平方(fang)向(xiang)噴(pen)(pen)(pen)向(xiang)定(ding)(ding)位(wei)靶后方(fang)的(de)(de)被測(ce)口罩，噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)開(kai)始(shi)，同時(shi)(shi)時(shi)(shi)間繼(ji)電器開(kai)始(shi)計時(shi)(shi)，到(dao)設定(ding)(ding)的(de)(de)噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)(shi)間后，儀(yi)器自動噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)停止。

　　10s后蜂鳴器(qi)響起，按“停止(zhi)”按鍵，打開試樣夾。在合適(shi)的(de)光(guang)照(zhao)條件下，檢查試樣的(de)觀察面(mian)是否(fou)有合成血出現。

　　一次試(shi)驗結束。如(ru)果還(huan)需繼(ji)續(xu)試(shi)驗，重(zhong)復步驟A-C直至(zhi)做(zuo)*部試(shi)驗。

　　試(shi)驗全(quan)部結束(shu)后(hou)，將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)箱中的(de)合成血液(ye)(ye)殘液(ye)(ye)清除干(gan)凈，換(huan)入蒸(zheng)餾水，清洗整個管路，當(dang)噴(pen)頭噴(pen)出清水后(hou), 繼續將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)罐內的(de)清水全(quan)部排凈。關(guan)閉空壓(ya)機上出口(kou)閥，關(guan)閉電(dian)源開(kai)關(guan)。將(jiang)殘液(ye)(ye)盤洗刷干(gan)凈，清理(li)干(gan)凈工(gong)作臺(tai)面，將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)箱中的(de)蒸(zheng)餾水清除干(gan)凈。