醫用口罩(zhao)合成血液穿透測(ce)試儀

醫用口罩(zhao)合成(cheng)血液穿透測試(shi)儀(yi)用(yong)于(yu)合成血(xue)液(ye)等液(ye)源性(xing)液(ye)體噴射穿透性(xing)能的(de)測(ce)定，以評估其安全防(fang)護性(xing)能

一，適用(yong)標(biao)準：

GB19083-2010：醫用防護口罩(zhao)技術要求；

YY 0469-2011：醫用(yong)外科(ke)口罩；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防護(hu)裝備(bei)醫用面罩抗合成血穿透性(xing)試驗方法（固定體積，水平噴射）；

三，技(ji)術(shu)參數

　　試驗環境(jing)： 溫(wen)度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%

　　噴(pen)射距離： (300±10)mm

　　噴(pen)口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

　　液體噴射(she)速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸(cun)：800MM-460MM-550MM

四，主要(yao)用(yong)途

　適用(yong)于醫用(yong)口罩合成(cheng)血噴濺穿(chuan)透性能的測定。可供醫藥檢驗部(bu)門(men)、安全檢測部(bu)門(men)和科研單位(wei)使(shi)用。

五，原理(li)

醫用(yong)面(mian)(mian)罩(zhao)樣品支(zhi)撐(cheng)在試驗裝置(zhi)上，在300mm距離將2mL的合(he)成(cheng)血(xue)從內徑0.84mm的套管中沿水平方向(xiang)噴向(xiang)被測口(kou)罩(zhao)。模擬面(mian)(mian)罩(zhao)被穿孔(kong)血(xue)管血(xue)液(ye)噴濺的場景(jing)，觀察口(kou)罩(zhao)另(ling)一面(mian)(mian)合(he)成(cheng)血(xue)液(ye)的穿透情況。

　　分別以(yi)液體噴射(she)速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)應的液體噴射(she)壓力(li)對(dui)醫用(yong)面(mian)罩樣品進行試驗。記(ji)錄各(ge)噴射(she)速度的試驗結果，給出(chu)醫用(yong)面(mian)罩可接受質(zhi)量水平限為4對(dui)應的zuigao血壓。

六(liu)，試驗步驟

　　1，拉(la)(la)住儀器左上(shang)方(fang)試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾的拉(la)(la)手，向左方(fang)拉(la)(la)下試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾。將樣(yang)(yang)品(標準中(zhong)要(yao)求樣(yang)(yang)品從預處理室取出(chu)60s內(nei)進行試(shi)(shi)(shi)驗(yan))固定(ding)在試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾上(shang)，如果口罩有褶皺，將褶皺展開固定(ding)在試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾上(shang)，以(yi)保證靶區(qu)為單層材料，以(yi)樣(yang)(yang)品中(zhong)心作(zuo)為試(shi)(shi)(shi)驗(yan)靶區(qu)。合上(shang)試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾。

　2，按(an)“開(kai)始”鍵(jian)，此時(shi)，一定(ding)量的合成血(xue)﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水平方向噴向定(ding)位(wei)靶(ba)后方的被測口罩，同時(shi)時(shi)間定(ding)時(shi)器開(kai)始計時(shi)，到(dao)設定(ding)的噴射時(shi)間后，儀器自動停止噴射。

　　10s后蜂(feng)鳴(ming)器響(xiang)起，按(an)“停止(zhi)”按(an)鍵，注意檢(jian)查試(shi)樣的觀察面是(shi)否有(you)合成血出現。

　　3，一次試(shi)驗(yan)結束。如(ru)果還需繼續(xu)試(shi)驗(yan)，重(zhong)復(fu)步驟A-C直至做*部(bu)試(shi)驗(yan)。

　　試(shi)驗(yan)全部結束后，將試(shi)液(ye)(ye)(ye)箱中(zhong)的(de)合成血液(ye)(ye)(ye)殘液(ye)(ye)(ye)清(qing)除(chu)干凈(jing)，換入蒸(zheng)餾(liu)水(shui)(shui)，清(qing)洗(xi)整個管路，當噴頭(tou)噴出清(qing)水(shui)(shui)后，繼續將試(shi)液(ye)(ye)(ye)罐內的(de)清(qing)水(shui)(shui)全部排凈(jing)。關(guan)閉空壓機上出口閥，關(guan)閉電(dian)源開關(guan)。將殘液(ye)(ye)(ye)盤(pan)洗(xi)刷干凈(jing)，清(qing)理干凈(jing)工作臺面，將試(shi)液(ye)(ye)(ye)箱中(zhong)的(de)蒸(zheng)餾(liu)水(shui)(shui)清(qing)除(chu)干凈(jing)。

　4，定(ding)位(wei)靶試(shi)驗

　　首先，關閉空(kong)(kong)壓(ya)(ya)機(ji)上的(de)出口(kou)閥(fa)門(men)，將空(kong)(kong)壓(ya)(ya)機(ji)接通(tong)電(dian)源(yuan)(yuan)，待(dai)空(kong)(kong)壓(ya)(ya)機(ji)達到(dao)預定(ding)壓(ya)(ya)力(li)后。切(qie)斷空(kong)(kong)壓(ya)(ya)機(ji)電(dian)源(yuan)(yuan)，關閉氣源(yuan)(yuan)開(kai)關，打開(kai)出口(kou)閥(fa)門(men)將儀器(qi)左側的(de)過濾(lv)減壓(ya)(ya)閥(fa)閥(fa)頭(tou)向(xiang)上拔起，按照閥(fa)頭(tou)指示，“+”方向(xiang)為增壓(ya)(ya)，“-”方向(xiang)為減壓(ya)(ya)調節，使過濾(lv)減壓(ya)(ya)閥(fa)的(de)壓(ya)(ya)力(li)表顯示0.2MPa。安裝上定(ding)位(wei)靶，使定(ding)位(wei)靶背面與口(kou)罩試樣間距離為10mm，用(yong)定(ding)位(wei)靶底部(bu)導向(xiang)板上的(de)定(ding)位(wei)螺釘擰緊定(ding)位(wei)。

　　5，將儀器(qi)左側(ce)的(de)氣源(yuan)開(kai)(kai)關(guan)旋(xuan)到(dao)關(guan)閉(豎直為關(guan)閉)，打開(kai)(kai)電源(yuan)開(kai)(kai)關(guan)，按(an)下“上(shang)試(shi)(shi)(shi)液(ye)”鍵，注意觀察試(shi)(shi)(shi)液(ye)盒上(shang)方的(de)回水(shui)管，回水(shui)管有試(shi)(shi)(shi)液(ye)流出，即(ji)刻按(an)起“上(shang)試(shi)(shi)(shi)液(ye)”鍵。上(shang)試(shi)(shi)(shi)液(ye)完畢。

　　用定位(wei)尺確定噴(pen)頭到面罩的(de)距離為(300±10)mm后(hou)，用螺釘(ding)將定位(wei)靶座(zuo)固定。

　　旋(xuan)(xuan)開儀器(qi)左側(ce)氣(qi)源開關(旋(xuan)(xuan)鈕水(shui)平(ping))，調(diao)節儀器(qi)頂端的(de)精密減壓(ya)閥(fa)，按(an)照(zhao)閥(fa)頭指示(shi)，“+”方向(xiang)為(wei)增壓(ya)，“-”方向(xiang)為(wei)減壓(ya)調(diao)節，參(can)照(zhao)表2調(diao)整壓(ya)力表壓(ya)力，將(jiang)面板(ban)上(shang)的(de)“噴(pen)(pen)射(she)時(shi)(shi)間(jian)”定(ding)(ding)時(shi)(shi)器(qi)設定(ding)(ding)為(wei)1min或更長時(shi)(shi)間(jian)，按(an)“開始”鍵(jian)(jian)，松開噴(pen)(pen)嘴(zui)定(ding)(ding)位(wei)(wei)螺(luo)釘(ding)，上(shang)下左右(you)調(diao)整噴(pen)(pen)嘴(zui)，使噴(pen)(pen)射(she)出的(de)試液流對準(zhun)定(ding)(ding)位(wei)(wei)靶板(ban)上(shang)的(de)小孔(kong)中(zhong)心呈直(zhi)射(she)狀(zhuang)，旋(xuan)(xuan)緊(jin)定(ding)(ding)位(wei)(wei)螺(luo)釘(ding)，按(an)“停止”鍵(jian)(jian)。

　　對于密度為1.005g/mL的試驗用液體(ti)，壓(ya)(ya)力表壓(ya)(ya)力與流速的關系見(jian)表格 2。

　　將面板上的(de)“噴(pen)射(she)時間(jian)”定時器設定為1s，按“開始(shi)”鍵，試液噴(pen)射(she)1s后停止噴(pen)射(she)，用天平稱量從(cong)噴(pen)嘴噴(pen)出(chu)(chu)的(de)液體的(de)質(zhi)量，確保噴(pen)出(chu)(chu)的(de)液體質(zhi)量在表(biao)2給出(chu)(chu)的(de)范圍(wei)內(nei)。若(ruo)不在范圍(wei)內(nei)，可以(yi)微調壓力(li)值，(液體對(dui)準靶孔的(de)方法參照6.2.4)使穿過(guo)靶孔的(de)液體質(zhi)量在表(biao)2給出(chu)(chu)的(de)范圍(wei)內(nei)。

　　參考壓(ya)力表壓(ya)力與噴(pen)射時(shi)間的(de)關系見表3，在不(bu)同的(de)壓(ya)力下，調整(zheng)(zheng)噴(pen)射時(shi)間，使連續(xu)噴(pen)射3次穿(chuan)過靶孔(kong)的(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積(ji)(ji)(ji)為(wei)(wei)2mL，對(dui)于密度為(wei)(wei)1.005g/mL的(de)試驗(yan)用液(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti)，質量(liang)為(wei)(wei)2.01g。若從噴(pen)嘴(zui)噴(pen)射出(chu)的(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積(ji)(ji)(ji)(從放置試樣處接出(chu))不(bu)是2mL，可以適當調整(zheng)(zheng)噴(pen)射時(shi)間，保(bao)證穿(chuan)過靶孔(kong)的(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積(ji)(ji)(ji)為(wei)(wei)2mL。(試驗(yan)需準(zhun)備(bei)對(dui)應(ying)著(zhu)450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三(san)種噴(pen)射速度的(de)樣品三(san)套，按(an)(an)照不(bu)同的(de)噴(pen)射速度分別進行(xing)試驗(yan)，以評定試樣的(de)耐合成(cheng)血(xue)穿(chuan)透能(neng)力)，然后按(an)(an)照下述(shu)步驟進行(xing)試驗(yan)。

七，試驗步驟

　　拉(la)住(zhu)儀器左上(shang)方試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)(jia)的拉(la)手(shou)，向左方拉(la)下試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)(jia)。將(jiang)樣(yang)品(標準(zhun)中(zhong)要求試(shi)(shi)樣(yang)從預(yu)處(chu)理(li)室取出(chu)后60s內進(jin)行試(shi)(shi)驗(yan))固(gu)定(ding)(ding)在試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)(jia)上(shang)，如果口罩有褶(zhe)皺，將(jiang)褶(zhe)皺展開固(gu)定(ding)(ding)在試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)(jia)上(shang)，以(yi)保證靶區為單層材(cai)料(liao)，以(yi)樣(yang)品中(zhong)心作為試(shi)(shi)驗(yan)靶區。合上(shang)試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)(jia)。

　　按“開(kai)始(shi)”鍵，此時(shi)，一定(ding)量的(de)合(he)成血﹙表面張力(li)﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴(pen)向定(ding)位靶后(hou)方的(de)被測口(kou)罩，噴(pen)射(she)開(kai)始(shi)，同時(shi)時(shi)間繼電器開(kai)始(shi)計時(shi)，到(dao)設定(ding)的(de)噴(pen)射(she)時(shi)間后(hou)，儀器自動噴(pen)射(she)停止(zhi)。

　　10s后蜂鳴器(qi)響起，按(an)“停止(zhi)”按(an)鍵，打開(kai)試樣(yang)夾。在合適的(de)光(guang)照條件(jian)下，檢查試樣(yang)的(de)觀察面是否(fou)有(you)合成血出現(xian)。

　　一(yi)次試(shi)驗(yan)(yan)結(jie)束。如果還需繼(ji)續試(shi)驗(yan)(yan)，重復步驟A-C直(zhi)至做*部試(shi)驗(yan)(yan)。

　　試(shi)驗(yan)全(quan)部結束后，將(jiang)(jiang)試(shi)液箱中(zhong)的(de)合(he)成血液殘(can)(can)液清(qing)(qing)除干凈，換入蒸餾水(shui)，清(qing)(qing)洗整個管路(lu)，當噴頭噴出清(qing)(qing)水(shui)后, 繼(ji)續將(jiang)(jiang)試(shi)液罐內的(de)清(qing)(qing)水(shui)全(quan)部排凈。關(guan)閉(bi)空壓機上出口閥，關(guan)閉(bi)電源開關(guan)。將(jiang)(jiang)殘(can)(can)液盤洗刷干凈，清(qing)(qing)理(li)干凈工作臺面(mian)，將(jiang)(jiang)試(shi)液箱中(zhong)的(de)蒸餾水(shui)清(qing)(qing)除干凈。