醫用口罩(zhao)合成血液穿透測(ce)試(shi)儀(yi)

醫用口罩(zhao)合成血液穿透測(ce)試(shi)儀

用于合成(cheng)血液等液源性液體(ti)噴射(she)穿透性能(neng)的測定，以評估其安全防護性能(neng)

一(yi)，適用標準：

GB19083-2010：醫用(yong)防護口罩技術(shu)要求；

YY 0469-2011：醫(yi)用外科口(kou)罩；

YY/T0691-2008：傳染性病原(yuan)體防護(hu)裝(zhuang)備醫(yi)用面罩抗合(he)成(cheng)血穿透性試驗方法（固(gu)定體積，水(shui)平噴射）；

三(san)，技術參數(shu)

試驗環境(jing)： 溫度 (21±5)℃;相對(dui)濕度 (85±10)%

噴射距離(li)： (300±10)mm

噴口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

液體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電源(yuan)： AC220V 50Hz

PMMA制(zhi)作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用(yong)途

適(shi)用(yong)于醫用口罩合成血噴濺(jian)穿透性(xing)能的測(ce)定。可供醫(yi)藥檢驗部門、安全檢測(ce)部門和(he)科研單位使用。

五(wu)，原理(li)

醫用(yong)面(mian)罩(zhao)樣品支撐在試驗(yan)裝置(zhi)上，在300mm距離將(jiang)2mL的合(he)成血(xue)(xue)從(cong)內(nei)徑0.84mm的套管(guan)中沿(yan)水平方向噴向被(bei)(bei)測(ce)口(kou)罩(zhao)。模擬面(mian)罩(zhao)被(bei)(bei)穿(chuan)孔血(xue)(xue)管(guan)血(xue)(xue)液(ye)噴濺(jian)的場(chang)景，觀察(cha)口(kou)罩(zhao)另一(yi)面(mian)合(he)成血(xue)(xue)液(ye)的穿(chuan)透情況。

分別以液體噴(pen)(pen)射速(su)度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應的液體噴(pen)(pen)射壓(ya)力對醫用面罩(zhao)(zhao)樣品進(jin)行試驗。記錄各噴(pen)(pen)射速(su)度的試驗結果，給出(chu)醫用面罩(zhao)(zhao)可接受質量水平限(xian)為4對應的zuigao血壓(ya)。

六(liu)，試驗步(bu)驟

1，拉(la)(la)住儀器左(zuo)(zuo)上(shang)方試(shi)樣(yang)夾的拉(la)(la)手，向左(zuo)(zuo)方拉(la)(la)下(xia)試(shi)樣(yang)夾。將樣(yang)品(標(biao)準中要求(qiu)樣(yang)品從預處理(li)室取出(chu)60s內進行試(shi)驗(yan))固(gu)(gu)定(ding)在試(shi)樣(yang)夾上(shang)，如果口(kou)罩(zhao)有褶皺(zhou)，將褶皺(zhou)展開固(gu)(gu)定(ding)在試(shi)樣(yang)夾上(shang)，以保(bao)證靶區為單層材料，以樣(yang)品中心作為試(shi)驗(yan)靶區。合上(shang)試(shi)樣(yang)夾。

2，按(an)“開始(shi)”鍵，此(ci)時(shi)，一定量的合成血(xue)﹙表面(mian)張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水(shui)平方(fang)向(xiang)噴向(xiang)定位靶后方(fang)的被測口(kou)罩(zhao)，同時(shi)時(shi)間定時(shi)器(qi)開始(shi)計時(shi)，到設定的噴射時(shi)間后，儀器(qi)自動停止噴射。

10s后蜂鳴器響(xiang)起，按“停止”按鍵，注意(yi)檢查試樣的觀察面是否有(you)合(he)成(cheng)血出現。

3，一次試(shi)驗結束。如果還(huan)需繼(ji)續試(shi)驗，重復步驟A-C直至做(zuo)*部試(shi)驗。

試(shi)驗全部結束后(hou)，將試(shi)液(ye)箱(xiang)中(zhong)的合成血液(ye)殘液(ye)清除干(gan)凈(jing)，換入蒸餾水，清洗整個管路(lu)，當噴頭噴出清水后(hou)，繼續將試(shi)液(ye)罐內(nei)的清水全部排(pai)凈(jing)。關閉(bi)空壓機上出口(kou)閥，關閉(bi)電源(yuan)開關。將殘液(ye)盤洗刷干(gan)凈(jing)，清理干(gan)凈(jing)工作臺面，將試(shi)液(ye)箱(xiang)中(zhong)的蒸餾水清除干(gan)凈(jing)。

4，定(ding)位靶(ba)試(shi)驗

首先，關閉空(kong)壓機上(shang)(shang)的出(chu)口閥門(men)，將(jiang)空(kong)壓機接(jie)通電(dian)(dian)源，待空(kong)壓機達到預定(ding)壓力后。切斷空(kong)壓機電(dian)(dian)源，關閉氣源開(kai)關，打開(kai)出(chu)口閥門(men)將(jiang)儀器(qi)左側(ce)的過濾(lv)減壓閥閥頭(tou)向(xiang)上(shang)(shang)拔(ba)起，按照閥頭(tou)指示，“+”方(fang)向(xiang)為增壓，“-”方(fang)向(xiang)為減壓調節，使過濾(lv)減壓閥的壓力表顯示0.2MPa。安(an)裝(zhuang)上(shang)(shang)定(ding)位(wei)靶(ba)(ba)，使定(ding)位(wei)靶(ba)(ba)背面與口罩試樣間距離為10mm，用定(ding)位(wei)靶(ba)(ba)底部導(dao)向(xiang)板(ban)上(shang)(shang)的定(ding)位(wei)螺釘擰緊定(ding)位(wei)。

5，將儀(yi)器左(zuo)側的氣(qi)源(yuan)開(kai)(kai)關(guan)旋(xuan)到(dao)關(guan)閉(bi)(bi)(豎(shu)直為關(guan)閉(bi)(bi))，打開(kai)(kai)電源(yuan)開(kai)(kai)關(guan)，按(an)下(xia)“上(shang)(shang)試液”鍵，注意觀察試液盒(he)上(shang)(shang)方的回(hui)水管，回(hui)水管有試液流(liu)出，即刻按(an)起“上(shang)(shang)試液”鍵。上(shang)(shang)試液完畢。

用(yong)定位(wei)尺(chi)確定噴頭到(dao)面罩的距離為(wei)(300±10)mm后，用(yong)螺釘將定位(wei)靶座(zuo)固定。

旋開儀器(qi)左側氣(qi)源開關(guan)(旋鈕(niu)水平)，調節儀器(qi)頂端的(de)精密減壓閥(fa)，按照閥(fa)頭指示，“+”方(fang)向為(wei)增(zeng)壓，“-”方(fang)向為(wei)減壓調節，參照表(biao)2調整壓力表(biao)壓力，將面板(ban)上的(de)“噴射(she)時間”定時器(qi)設定為(wei)1min或更長時間，按“開始”鍵(jian)，松開噴嘴定位螺釘，上下左右(you)調整噴嘴，使噴射(she)出的(de)試液流對(dui)準定位靶板(ban)上的(de)小孔中心(xin)呈直射(she)狀，旋緊(jin)定位螺釘，按“停(ting)止”鍵(jian)。

對于(yu)密度(du)為1.005g/mL的試驗(yan)用液體(ti)，壓(ya)力表壓(ya)力與(yu)流速的關系(xi)見表格 2。

將面板上的(de)“噴(pen)射時(shi)間”定(ding)時(shi)器設定(ding)為(wei)1s，按“開始”鍵，試液噴(pen)射1s后停止噴(pen)射，用天平稱量從噴(pen)嘴噴(pen)出的(de)液體的(de)質(zhi)量，確保噴(pen)出的(de)液體質(zhi)量在表2給(gei)(gei)出的(de)范圍內。若不在范圍內，可以微(wei)調壓力值，(液體對準靶孔的(de)方法參照6.2.4)使穿過靶孔的(de)液體質(zhi)量在表2給(gei)(gei)出的(de)范圍內。

參考壓(ya)力(li)表壓(ya)力(li)與噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)(she)時間(jian)的(de)關系見表3，在不同的(de)壓(ya)力(li)下(xia)，調(diao)整噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)(she)時間(jian)，使連續噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)(she)3次(ci)穿(chuan)(chuan)過靶孔的(de)液(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積為(wei)(wei)2mL，對(dui)于密度為(wei)(wei)1.005g/mL的(de)試驗用液(ye)體(ti)(ti)(ti)，質量為(wei)(wei)2.01g。若從(cong)噴(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)(she)出(chu)的(de)液(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積(從(cong)放置(zhi)試樣處接出(chu))不是2mL，可以適當調(diao)整噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)(she)時間(jian)，保證穿(chuan)(chuan)過靶孔的(de)液(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積為(wei)(wei)2mL。(試驗需準(zhun)備(bei)對(dui)應著(zhu)450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三(san)種噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)(she)速(su)度的(de)樣品(pin)三(san)套(tao)，按照(zhao)(zhao)不同的(de)噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)(she)速(su)度分別進行(xing)試驗，以評定試樣的(de)耐(nai)合成血穿(chuan)(chuan)透能力(li))，然后按照(zhao)(zhao)下(xia)述步驟(zou)進行(xing)試驗。

七，試驗步(bu)驟(zou)

拉住儀(yi)器左(zuo)上方(fang)試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)的拉手，向(xiang)左(zuo)方(fang)拉下(xia)試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)。將樣(yang)(yang)(yang)品(標準中要求試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)從(cong)預處理室取出后60s內進行試(shi)(shi)驗)固(gu)定(ding)在(zai)試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)上，如果口(kou)罩有褶皺(zhou)，將褶皺(zhou)展開固(gu)定(ding)在(zai)試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)上，以保證靶區(qu)為(wei)單(dan)層材料，以樣(yang)(yang)(yang)品中心作為(wei)試(shi)(shi)驗靶區(qu)。合上試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)。

按(an)“開始(shi)”鍵(jian)，此時，一定(ding)量的合(he)成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方(fang)向噴(pen)(pen)(pen)向定(ding)位(wei)靶(ba)后方(fang)的被(bei)測口罩(zhao)，噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)開始(shi)，同(tong)時時間(jian)繼(ji)電(dian)器(qi)開始(shi)計時，到設(she)定(ding)的噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)時間(jian)后，儀(yi)器(qi)自動(dong)噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)停(ting)止(zhi)。

10s后蜂(feng)鳴器響起(qi)，按“停止”按鍵，打開(kai)試(shi)樣夾。在合適的(de)光(guang)照條件下，檢查(cha)試(shi)樣的(de)觀(guan)察面是否(fou)有合成血(xue)出現(xian)。

一次試(shi)驗(yan)結束。如(ru)果(guo)還需繼(ji)續試(shi)驗(yan)，重復(fu)步驟A-C直(zhi)至做*部試(shi)驗(yan)。

試驗全部(bu)結束后，將試液(ye)(ye)(ye)箱中的合成血(xue)液(ye)(ye)(ye)殘液(ye)(ye)(ye)清(qing)(qing)(qing)除(chu)干(gan)凈(jing)(jing)，換入蒸餾(liu)水(shui)，清(qing)(qing)(qing)洗整個管路，當(dang)噴頭噴出(chu)清(qing)(qing)(qing)水(shui)后, 繼(ji)續將試液(ye)(ye)(ye)罐內的清(qing)(qing)(qing)水(shui)全部(bu)排凈(jing)(jing)。關閉(bi)空(kong)壓(ya)機上出(chu)口閥，關閉(bi)電源開關。將殘液(ye)(ye)(ye)盤洗刷干(gan)凈(jing)(jing)，清(qing)(qing)(qing)理(li)干(gan)凈(jing)(jing)工作臺(tai)面，將試液(ye)(ye)(ye)箱中的蒸餾(liu)水(shui)清(qing)(qing)(qing)除(chu)干(gan)凈(jing)(jing)。