用于合成血液等(deng)液源性(xing)液體(ti)噴射穿透(tou)性(xing)能的測(ce)定(ding)，以評估其安全防護性(xing)能

一(yi)，適(shi)用(yong)標準：

GB19083-2010：醫(yi)用防護(hu)熔噴濾料技術要求；

YY 0469-2011：醫用外科熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳染性(xing)病原體防護(hu)裝(zhuang)備醫用面罩抗合成(cheng)血穿透(tou)性(xing)試驗方法（固定體積，水平(ping)噴(pen)射(she)）；

三，技(ji)術(shu)參數

試驗環境： 溫度(du)(du) (21±5)℃;相對(dui)濕度(du)(du) (85±10)%

噴射距(ju)離(li)： (300±10)mm

噴(pen)口(kou)直徑： Φ0.84mm，長(chang)12.7mm

液體噴(pen)射速度(du)： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電(dian)源： AC220V 50Hz

PMMA制(zhi)作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要(yao)用途(tu)

適用于醫用熔(rong)噴濾料合成血噴濺穿透性能(neng)的(de)測(ce)定。可供醫藥檢驗部門(men)、安全(quan)檢測(ce)部門(men)和科研(yan)單位使用(yong)。

五，原理

醫用面罩樣品(pin)支(zhi)撐在(zai)試驗裝置上，在(zai)300mm距離將2mL的合成血從內徑0.84mm的套管中沿水平方(fang)向(xiang)噴向(xiang)被(bei)測熔(rong)噴濾料。模擬面罩被穿孔(kong)血(xue)(xue)管血(xue)(xue)液(ye)噴濺的(de)場景，觀察熔噴濾料另一面合成血(xue)液的(de)穿透情況。

分別(bie)以液(ye)體噴(pen)射速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)應的液(ye)體噴(pen)射壓力對(dui)醫用面罩(zhao)樣(yang)品進(jin)行試(shi)驗。記錄各噴(pen)射速度的試(shi)驗結果(guo)，給出醫用面罩(zhao)可接受(shou)質(zhi)量水平限為4對(dui)應的gao血壓。

六，試驗步(bu)驟

1，拉(la)住(zhu)儀(yi)器左上方試(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)的(de)拉(la)手(shou)，向左方拉(la)下試(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)。將樣(yang)(yang)品(標準中要求樣(yang)(yang)品從預處(chu)理室(shi)取出60s內進(jin)行試(shi)(shi)驗)固定在試(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)上，如果熔噴(pen)濾料有褶(zhe)皺，將褶(zhe)皺展開(kai)固定在試樣(yang)(yang)夾(jia)上，以保證(zheng)靶區為單層材料，以樣(yang)(yang)品(pin)中心作為試驗靶區。合上試樣(yang)(yang)夾(jia)。

2，按“開始”鍵，此(ci)時，一定(ding)量的合(he)成血﹙表(biao)面張力(li)﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平方(fang)向噴(pen)向定(ding)位靶后方(fang)的被測熔噴濾料，同(tong)時(shi)(shi)(shi)時(shi)(shi)(shi)間定時(shi)(shi)(shi)器開始(shi)計時(shi)(shi)(shi)，到設定的(de)噴(pen)射時(shi)(shi)(shi)間后，儀器自(zi)動停止噴(pen)射。

10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，注意檢查試樣的觀察(cha)面是否(fou)有合成血出(chu)現。

3，一次試驗結束。如(ru)果(guo)還需(xu)繼(ji)續試驗，重復(fu)步驟A-C直至做*部試驗。

試驗全部結(jie)束后(hou)，將試液箱(xiang)中的(de)合成血(xue)液殘液清(qing)除(chu)(chu)干(gan)凈(jing)(jing)，換入(ru)蒸餾水(shui)(shui)，清(qing)洗整(zheng)個(ge)管路，當噴頭噴出清(qing)水(shui)(shui)后(hou)，繼續將試液罐內的(de)清(qing)水(shui)(shui)全部排凈(jing)(jing)。關(guan)(guan)閉空壓機上(shang)出口閥，關(guan)(guan)閉電源(yuan)開關(guan)(guan)。將殘液盤(pan)洗刷干(gan)凈(jing)(jing)，清(qing)理干(gan)凈(jing)(jing)工作臺面，將試液箱(xiang)中的(de)蒸餾水(shui)(shui)清(qing)除(chu)(chu)干(gan)凈(jing)(jing)。

4，定位靶試驗

首先，關(guan)閉空(kong)壓(ya)機上(shang)(shang)的(de)(de)出(chu)口(kou)閥(fa)門，將空(kong)壓(ya)機接通電源(yuan)，待(dai)空(kong)壓(ya)機達到預定(ding)(ding)壓(ya)力后。切斷空(kong)壓(ya)機電源(yuan)，關(guan)閉氣源(yuan)開關(guan)，打開出(chu)口(kou)閥(fa)門將儀器左側的(de)(de)過濾(lv)減壓(ya)閥(fa)閥(fa)頭向上(shang)(shang)拔起，按(an)照閥(fa)頭指示，“+”方向為增壓(ya)，“-”方向為減壓(ya)調(diao)節，使(shi)過濾(lv)減壓(ya)閥(fa)的(de)(de)壓(ya)力表顯示0.2MPa。安裝上(shang)(shang)定(ding)(ding)位靶(ba)，使(shi)定(ding)(ding)位靶(ba)背(bei)面與熔噴濾料試樣間距(ju)離為10mm，用定(ding)位靶(ba)底部(bu)導向板上(shang)的定(ding)位螺(luo)釘(ding)擰緊定(ding)位。

5，將儀器(qi)左側的(de)氣源開(kai)(kai)關旋到關閉(豎直(zhi)為關閉)，打開(kai)(kai)電源開(kai)(kai)關，按下“上(shang)試(shi)液”鍵，注(zhu)意觀察試(shi)液盒上(shang)方的(de)回(hui)水管，回(hui)水管有試(shi)液流出，即(ji)刻按起(qi)“上(shang)試(shi)液”鍵。上(shang)試(shi)液完(wan)畢。

用(yong)定(ding)(ding)位尺確定(ding)(ding)噴頭(tou)到面罩的距離為(300±10)mm后，用(yong)螺釘將定(ding)(ding)位靶座固(gu)定(ding)(ding)。

旋(xuan)開儀器(qi)(qi)左(zuo)側氣源開關(旋(xuan)鈕水平)，調節儀器(qi)(qi)頂端的(de)(de)精密減壓(ya)(ya)閥(fa)，按(an)照閥(fa)頭指(zhi)示，“+”方向為(wei)增壓(ya)(ya)，“-”方向為(wei)減壓(ya)(ya)調節，參照表(biao)2調整(zheng)壓(ya)(ya)力表(biao)壓(ya)(ya)力，將面板上(shang)(shang)的(de)(de)“噴(pen)射(she)時(shi)間”定時(shi)器(qi)(qi)設定為(wei)1min或更長時(shi)間，按(an)“開始”鍵，松(song)開噴(pen)嘴定位螺(luo)釘，上(shang)(shang)下(xia)左(zuo)右調整(zheng)噴(pen)嘴，使噴(pen)射(she)出的(de)(de)試液流對準定位靶板上(shang)(shang)的(de)(de)小孔中心呈直射(she)狀，旋(xuan)緊定位螺(luo)釘，按(an)“停(ting)止”鍵。

對于密度為1.005g/mL的(de)試驗(yan)用液體(ti)(ti)，壓力(li)表壓力(li)與(yu)流速的(de)關(guan)系見表格 2。

將面板上的(de)(de)“噴(pen)(pen)射時(shi)間”定(ding)時(shi)器設定(ding)為1s，按(an)“開始(shi)”鍵，試液(ye)噴(pen)(pen)射1s后停止噴(pen)(pen)射，用天平稱(cheng)量(liang)(liang)從噴(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)出的(de)(de)液(ye)體(ti)的(de)(de)質量(liang)(liang)，確保噴(pen)(pen)出的(de)(de)液(ye)體(ti)質量(liang)(liang)在(zai)表2給出的(de)(de)范圍內。若不在(zai)范圍內，可以微調(diao)壓力(li)值，(液(ye)體(ti)對準靶孔(kong)的(de)(de)方法(fa)參照6.2.4)使(shi)穿過靶孔(kong)的(de)(de)液(ye)體(ti)質量(liang)(liang)在(zai)表2給出的(de)(de)范圍內。

參(can)考壓(ya)力表壓(ya)力與噴(pen)(pen)射(she)時間的(de)(de)(de)關系見表3，在不(bu)(bu)同的(de)(de)(de)壓(ya)力下(xia)，調整噴(pen)(pen)射(she)時間，使連續噴(pen)(pen)射(she)3次穿過(guo)(guo)靶孔的(de)(de)(de)液(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積為(wei)(wei)2mL，對于密度(du)為(wei)(wei)1.005g/mL的(de)(de)(de)試驗用液(ye)體(ti)(ti)，質(zhi)量為(wei)(wei)2.01g。若從(cong)噴(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)射(she)出的(de)(de)(de)液(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(從(cong)放置試樣(yang)處接出)不(bu)(bu)是2mL，可以(yi)適當調整噴(pen)(pen)射(she)時間，保證穿過(guo)(guo)靶孔的(de)(de)(de)液(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積為(wei)(wei)2mL。(試驗需(xu)準備(bei)對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)(pen)射(she)速(su)度(du)的(de)(de)(de)樣(yang)品三套，按(an)照不(bu)(bu)同的(de)(de)(de)噴(pen)(pen)射(she)速(su)度(du)分別進(jin)行試驗，以(yi)評定試樣(yang)的(de)(de)(de)耐合成血穿透能(neng)力)，然后按(an)照下(xia)述步驟進(jin)行試驗。

七，試驗步驟

拉(la)住儀器左(zuo)上方試(shi)(shi)樣夾的(de)拉(la)手，向左(zuo)方拉(la)下試(shi)(shi)樣夾。將樣品(標準(zhun)中要求試(shi)(shi)樣從(cong)預處理室取(qu)出后(hou)60s內(nei)進行試(shi)(shi)驗(yan))固定在試(shi)(shi)樣夾上，如(ru)果熔噴(pen)濾(lv)料(liao)有(you)褶皺，將(jiang)褶皺展開固(gu)定在(zai)試樣(yang)夾(jia)上，以(yi)保證(zheng)靶區(qu)為(wei)單層材料，以(yi)樣(yang)品中(zhong)心(xin)作為(wei)試驗靶區(qu)。合上試樣(yang)夾(jia)。

按“開始”鍵，此時，一定量(liang)的合成血﹙表(biao)面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被(bei)測熔噴(pen)濾料，噴(pen)射開(kai)始，同時(shi)時(shi)間繼電(dian)器(qi)開(kai)始計時(shi)，到設定的噴(pen)射時(shi)間后，儀(yi)器(qi)自動噴(pen)射停止(zhi)。

10s后(hou)蜂鳴器(qi)響(xiang)起，按“停止”按鍵，打(da)開試(shi)樣夾。在合適的(de)光(guang)照條件下，檢查(cha)試(shi)樣的(de)觀察面是(shi)否有(you)合成(cheng)血出現。

一次試驗(yan)(yan)結束。如果還需繼續試驗(yan)(yan)，重(zhong)復步驟(zou)A-C直(zhi)至做*部試驗(yan)(yan)。

試驗全部結(jie)束后，將(jiang)(jiang)試液箱中(zhong)的合成血液殘(can)液清(qing)除干(gan)凈，換入蒸餾(liu)水，清(qing)洗整個管路(lu)，當噴頭噴出清(qing)水后, 繼續將(jiang)(jiang)試液罐(guan)內的清(qing)水全部排(pai)凈。關閉空(kong)壓機上出口閥，關閉電(dian)源開關。將(jiang)(jiang)殘(can)液盤洗刷干(gan)凈，清(qing)理干(gan)凈工作臺面，將(jiang)(jiang)試液箱中(zhong)的蒸餾(liu)水清(qing)除干(gan)凈。