用于合成(cheng)血液(ye)(ye)等液(ye)(ye)源性液(ye)(ye)體噴(pen)射穿透性能(neng)的測定，以評(ping)估(gu)其(qi)安全防(fang)護性能(neng)

一(yi)，適(shi)用標準(zhun)：

GB19083-2010：醫用防護熔噴濾料技(ji)術要求；

YY 0469-2011：醫用外(wai)科熔噴(pen)濾(lv)料；

YY/T0691-2008：傳染性病原體(ti)防護裝備醫用面罩(zhao)抗合(he)成血穿透性試驗方法（固(gu)定(ding)體(ti)積，水平噴射）；

三，技術參數

試驗環(huan)境： 溫度(du) (21±5)℃;相對濕度(du) (85±10)%

噴射距離： (300±10)mm

噴(pen)口(kou)直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

液體(ti)噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四(si)，主(zhu)要用(yong)途

適用于醫用(yong)熔噴濾料合成血噴濺(jian)穿(chuan)透性能的測定。可供醫(yi)藥檢驗部門、安(an)全檢測部門和科研單(dan)位使(shi)用。

五，原理(li)

醫用面罩樣品支撐在(zai)試驗裝置(zhi)上，在(zai)300mm距離將2mL的(de)合成血從內徑0.84mm的(de)套管中沿水(shui)平方向噴(pen)向被測(ce)熔噴濾料。模擬面罩被穿孔(kong)血管血液噴濺的場景，觀察熔噴(pen)濾料另一面(mian)合成血液的(de)穿透情(qing)況。

分別以液(ye)體噴射(she)速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)應(ying)的(de)液(ye)體噴射(she)壓力(li)對(dui)醫用面(mian)罩樣品進行試驗(yan)。記(ji)錄(lu)各(ge)噴射(she)速度的(de)試驗(yan)結(jie)果，給出醫用面(mian)罩可接受質量(liang)水(shui)平限為(wei)4對(dui)應(ying)的(de)zuigao血壓。

六，試驗(yan)步驟(zou)

1，拉住(zhu)儀器左(zuo)上方試樣(yang)夾(jia)的拉手(shou)，向左(zuo)方拉下試樣(yang)夾(jia)。將(jiang)樣(yang)品(標準中(zhong)要求樣(yang)品從預(yu)處理(li)室取(qu)出60s內進(jin)行試驗)固定在(zai)試樣(yang)夾(jia)上，如(ru)果熔噴濾料有(you)褶(zhe)皺，將(jiang)褶(zhe)皺展開固定(ding)在試樣夾上，以保(bao)證(zheng)靶(ba)區為(wei)(wei)單層材料，以樣品中心作為(wei)(wei)試驗靶(ba)區。合(he)上試樣夾。

2，按“開始”鍵(jian)，此時，一定(ding)量(liang)的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平方向噴向定(ding)位靶后方的被測熔噴(pen)濾(lv)料(liao)，同(tong)時時間定(ding)時器(qi)開始計時，到設定(ding)的(de)噴(pen)射時間后，儀器(qi)自動停止噴(pen)射。

10s后(hou)蜂鳴(ming)器響起，按“停止(zhi)”按鍵，注(zhu)意檢查試(shi)樣(yang)的觀察(cha)面是否(fou)有合成(cheng)血出現。

3，一次試驗(yan)結(jie)束(shu)。如果還(huan)需繼(ji)續試驗(yan)，重復(fu)步(bu)驟A-C直至做*部試驗(yan)。

試(shi)驗(yan)全(quan)部(bu)結(jie)束后(hou)，將(jiang)試(shi)液箱中的(de)合成(cheng)血(xue)液殘液清除干(gan)(gan)凈(jing)，換入蒸(zheng)餾(liu)水，清洗(xi)整個管路，當噴頭噴出清水后(hou)，繼續將(jiang)試(shi)液罐內的(de)清水全(quan)部(bu)排凈(jing)。關閉空壓機(ji)上出口閥，關閉電源開(kai)關。將(jiang)殘液盤洗(xi)刷(shua)干(gan)(gan)凈(jing)，清理干(gan)(gan)凈(jing)工作臺面，將(jiang)試(shi)液箱中的(de)蒸(zheng)餾(liu)水清除干(gan)(gan)凈(jing)。

4，定位靶試驗

首先，關(guan)(guan)(guan)閉空壓(ya)(ya)(ya)機(ji)上(shang)的(de)出口(kou)閥(fa)(fa)門(men)，將空壓(ya)(ya)(ya)機(ji)接通電源，待空壓(ya)(ya)(ya)機(ji)達到預定(ding)(ding)壓(ya)(ya)(ya)力后。切斷空壓(ya)(ya)(ya)機(ji)電源，關(guan)(guan)(guan)閉氣源開(kai)(kai)關(guan)(guan)(guan)，打(da)開(kai)(kai)出口(kou)閥(fa)(fa)門(men)將儀器左側的(de)過濾(lv)減(jian)壓(ya)(ya)(ya)閥(fa)(fa)閥(fa)(fa)頭向上(shang)拔起，按照閥(fa)(fa)頭指(zhi)示(shi)，“+”方向為增壓(ya)(ya)(ya)，“-”方向為減(jian)壓(ya)(ya)(ya)調(diao)節，使過濾(lv)減(jian)壓(ya)(ya)(ya)閥(fa)(fa)的(de)壓(ya)(ya)(ya)力表顯(xian)示(shi)0.2MPa。安裝上(shang)定(ding)(ding)位靶，使定(ding)(ding)位靶背(bei)面與(yu)熔(rong)噴濾料試樣間距離為10mm，用定(ding)位靶底部導(dao)向板上的定(ding)位螺釘擰緊定(ding)位。

5，將儀器(qi)左側(ce)的氣(qi)源開(kai)關旋(xuan)到關閉(豎直為(wei)關閉)，打開(kai)電源開(kai)關，按下“上(shang)(shang)試液”鍵(jian)，注意觀察試液盒上(shang)(shang)方的回水管，回水管有(you)試液流出，即刻按起“上(shang)(shang)試液”鍵(jian)。上(shang)(shang)試液完畢。

用定位尺確定噴頭到面(mian)罩的距離為(300±10)mm后，用螺(luo)釘(ding)將定位靶(ba)座固定。

旋(xuan)(xuan)開(kai)儀器左側氣源開(kai)關(旋(xuan)(xuan)鈕水平)，調節(jie)儀器頂端的精密減(jian)壓(ya)閥，按照閥頭指示，“+”方(fang)向為(wei)增(zeng)壓(ya)，“-”方(fang)向為(wei)減(jian)壓(ya)調節(jie)，參照表(biao)2調整壓(ya)力表(biao)壓(ya)力，將面板(ban)上(shang)的“噴(pen)(pen)(pen)射時(shi)(shi)間”定(ding)時(shi)(shi)器設定(ding)為(wei)1min或更長時(shi)(shi)間，按“開(kai)始”鍵(jian)，松開(kai)噴(pen)(pen)(pen)嘴(zui)(zui)定(ding)位(wei)螺釘(ding)(ding)，上(shang)下左右調整噴(pen)(pen)(pen)嘴(zui)(zui)，使噴(pen)(pen)(pen)射出的試液流對(dui)準定(ding)位(wei)靶板(ban)上(shang)的小孔中(zhong)心(xin)呈直射狀，旋(xuan)(xuan)緊定(ding)位(wei)螺釘(ding)(ding)，按“停止(zhi)”鍵(jian)。

對于密度為1.005g/mL的試(shi)驗用(yong)液體(ti)，壓力表(biao)壓力與流速的關系見表(biao)格 2。

將面板上的(de)“噴(pen)射時間”定(ding)時器設定(ding)為1s，按“開始”鍵，試液(ye)噴(pen)射1s后(hou)停止噴(pen)射，用天平稱量從(cong)噴(pen)嘴噴(pen)出的(de)液(ye)體(ti)(ti)(ti)的(de)質量，確保噴(pen)出的(de)液(ye)體(ti)(ti)(ti)質量在表2給出的(de)范(fan)圍(wei)內(nei)。若不在范(fan)圍(wei)內(nei)，可以(yi)微調壓(ya)力值，(液(ye)體(ti)(ti)(ti)對準靶孔的(de)方法(fa)參照6.2.4)使穿過靶孔的(de)液(ye)體(ti)(ti)(ti)質量在表2給出的(de)范(fan)圍(wei)內(nei)。

參(can)考壓力表壓力與(yu)噴射(she)(she)時(shi)(shi)(shi)間的(de)(de)(de)關(guan)系見表3，在不同的(de)(de)(de)壓力下(xia)，調整噴射(she)(she)時(shi)(shi)(shi)間，使連(lian)續噴射(she)(she)3次穿過靶孔(kong)的(de)(de)(de)液體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(ji)為(wei)2mL，對于密度為(wei)1.005g/mL的(de)(de)(de)試(shi)驗(yan)用液體(ti)(ti)，質量為(wei)2.01g。若(ruo)從噴嘴噴射(she)(she)出的(de)(de)(de)液體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(ji)(從放置試(shi)樣(yang)(yang)處(chu)接(jie)出)不是2mL，可以(yi)適當(dang)調整噴射(she)(she)時(shi)(shi)(shi)間，保證穿過靶孔(kong)的(de)(de)(de)液體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(ji)為(wei)2mL。(試(shi)驗(yan)需準備(bei)對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴射(she)(she)速度的(de)(de)(de)樣(yang)(yang)品三套(tao)，按照不同的(de)(de)(de)噴射(she)(she)速度分別進(jin)行(xing)試(shi)驗(yan)，以(yi)評定試(shi)樣(yang)(yang)的(de)(de)(de)耐合成(cheng)血穿透能力)，然后按照下(xia)述步(bu)驟(zou)進(jin)行(xing)試(shi)驗(yan)。

七，試驗步驟

拉(la)住(zhu)儀(yi)器左(zuo)上方試(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾的拉(la)手，向左(zuo)方拉(la)下試(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾。將樣(yang)(yang)品(標準中要(yao)求試(shi)(shi)樣(yang)(yang)從預處理室(shi)取出后(hou)60s內(nei)進行(xing)試(shi)(shi)驗)固定在試(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾上，如果(guo)熔噴濾料有(you)褶(zhe)皺(zhou)，將褶(zhe)皺(zhou)展開(kai)固定在試樣夾上，以(yi)保證(zheng)靶區(qu)為單層材(cai)料，以(yi)樣品(pin)中(zhong)心作為試驗靶區(qu)。合上試樣夾。

按“開始”鍵，此時，一定(ding)量的合(he)成血(xue)﹙表(biao)面張力(li)﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方(fang)向(xiang)(xiang)噴向(xiang)(xiang)定(ding)位靶(ba)后方(fang)的被測(ce)熔噴濾料，噴(pen)射(she)開(kai)始，同(tong)時(shi)時(shi)間繼電器開(kai)始計時(shi)，到設定的噴(pen)射(she)時(shi)間后，儀器自動噴(pen)射(she)停(ting)止。

10s后(hou)蜂鳴器(qi)響起，按“停止”按鍵(jian)，打開試樣夾。在合適的光照條件下，檢查(cha)試樣的觀察面是否有合成血出現。

一次試(shi)驗結束(shu)。如果(guo)還(huan)需繼續(xu)試(shi)驗，重復步驟A-C直至做*部試(shi)驗。

試驗全部結束后，將試液箱中的合成血液殘液清除干凈，換入蒸餾水，清洗整個管路，當噴頭噴出清水后, 繼續將試液罐內的清水全部排凈。關閉空壓機上出口閥，關閉電源開關。將殘液盤洗刷干凈，清理干凈工作臺面，將試液箱中的蒸餾水清除干凈。