;         導管導絲破裂測試儀(yi)

一，原(yuan)理

將導絲纏(chan)繞在一(yi)圓柱(zhu)形模型上，然后展(zhan)開并檢查破(po)裂情況。

二，工裝

1圓柱體,其直徑是導絲(si)最(zui)大外徑D(見82)的10倍。可(ke)用適當的(de)基(ji)于(yu)風險的(de)臨床論證(見圖F1中1)使用不同直(zhi)徑的圓柱(zhu)體(ti)(ti)。

2支撐(cheng)架用于(yu)支撐(cheng)圓柱體的兩端(見圖F1中3)。

3固定點,圓柱(zhu)體上(shang)的孔(見圖F1中4)用于固定導絲(見圖F1中2)。

4將(jiang)圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內

5將導絲(si)末端插(cha)入圓(yuan)柱體(F23)的孔中(zhong)固定(ding)導絲。轉第一(yi)圈時握持住(zhu)。

6通過轉動手柄并握(wo)緊導絲(si)將導絲(si)緊緊地纏(chan)繞(rao)在圓柱體(ti)(ti)上。至少(shao)纏(chan)繞(rao)完(wan)整的(de)八圈，有適當的(de)基于風險的(de)臨(lin)床(chuang)論(lun)證也可減少(shao)編(bian)繞(rao)圈數。

7展(zhan)開導絲并檢查由此引起的(de)破裂(lie)。在固定處(chu)和第一圈上產生的(de)破裂(lie)不計。

三，試驗(yan)報(bao)告

試驗報告應包括下列(lie)信息(xi): a)導(dao)絲的識(shi)別;

b)導絲是否發生破(po)裂的描述;

c)如果直徑(jing)或圈數有偏離適當的(de)基于風險(xian)的(de)臨床(chuang)論證。