藥液過濾材料(liao)泡(pao)點(dian)壓(ya)力測試儀，儀(yi)器(qi)符(fu)合中華人(ren)民共和國(guo)醫藥行(xing)業標準（YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過(guo)濾材(cai)料(liao)第 1 部(bu)分(fen)：藥(yao)液過(guo)濾材料(liao)）的(de)試驗要求。

執行標準

YY0770.1-2009醫用(yong)輸、注(zhu)器具用(yong)過濾材料第(di) 1 部(bu)分：藥液過濾材料）的試驗(yan)要(yao)求。

技術參數

控制系統(tong)；PLC；

操作界面：彩色7寸觸(chu)摸(mo)屏，中英文切換(huan)；

試劑:純化(hua)水

環境、試劑(ji)溫度:(20~25)℃。

壓力范圍：0-2000kpa，精度(du)0.5%；

高精度調壓閥

測試池(chi)：內徑50mm*120mm亞克力透明制造

3、試驗(yan)步驟(zou)

將(jiang)經A.1預處(chu)理過的試樣置于測(ce)試池底座上，試樣有(you)效測(ce)試直徑(jing)應不小于35mm，旋緊測(ce)試(shi)池上(shang)(shang)蓋，在測(ce)試(shi)池上(shang)(shang)蓋中加入(ru)試(shi)驗用試(shi)劑(ji)，用氮氣升壓(ya)測(ce)試(shi)，至(zhi)測(ce)試(shi)池中出現(xian)第一個(ge)氣泡并連續出泡時(shi)立即停止升壓(ya)，讀取此時(shi)的(de)壓(ya)力值，即為(wei)泡點壓(ya)力。泡點壓(ya)力（適用于標(biao)稱(cheng)孔徑小于2um的膜材(cai)）。

藥液過濾材料(liao)在新產品投(tou)產前(qian)、原(yuan)材料(liao)發生改(gai)(gai)變時(shi)(shi)、設計或工藝有重大改(gai)(gai)變時(shi)(shi)，應(ying)按GB/T 16886.1的規定對細(xi)胞毒(du)性(xing)、皮內刺激反應、致(zhi)敏、急性(xing)全身毒(du)性(xing)和血液(ye)相容性(xing)進行生物學評價(jia)