上海(hai)醫用口(kou)罩(zhao)合成血液(ye)穿透測試儀

上海醫(yi)用(yong)口罩合成血液穿透測試儀用于合成血液(ye)等(deng)液(ye)源性(xing)液(ye)體噴(pen)射穿透性(xing)能(neng)的測定，以評(ping)估其安全防護性(xing)能(neng)

一，適用標準：

GB19083-2010：醫用防護口(kou)罩技術要(yao)求；

YY 0469-2011：醫用外科口罩(zhao)；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防護裝備醫用面罩抗(kang)合成血穿(chuan)透性試驗方(fang)法（固定體(ti)積(ji)，水平噴(pen)射）；

三，技(ji)術參數

　　試(shi)驗環境： 溫度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%

　　噴射(she)距離： (300±10)mm

　　噴口直(zhi)徑： Φ0.84mm，長12.7mm

　　液體噴射速度(du)： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電(dian)源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸(cun)：800MM-460MM-550MM

四(si)，主要用途

　適用于醫用口罩(zhao)合成血噴濺(jian)穿(chuan)透性能的(de)測定(ding)。可供醫藥檢(jian)驗部門、安(an)全(quan)檢(jian)測部門和科研(yan)單位(wei)使用。

五，原理

醫用面罩樣品支撐在試驗裝置上，在300mm距離將2mL的合(he)成(cheng)血從內徑(jing)0.84mm的套管中沿(yan)水平(ping)方向噴(pen)向被測(ce)口罩。模擬面罩被穿孔(kong)血管血液噴(pen)濺的場(chang)景，觀察口罩另一(yi)面合(he)成(cheng)血液的穿透(tou)情況。

　　分別(bie)以液體噴射(she)(she)速度(du)：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)應的液體噴射(she)(she)壓力對(dui)醫(yi)(yi)用(yong)面罩(zhao)樣品(pin)進行試(shi)驗。記錄(lu)各噴射(she)(she)速度(du)的試(shi)驗結果，給(gei)出醫(yi)(yi)用(yong)面罩(zhao)可接(jie)受(shou)質量(liang)水平限為(wei)4對(dui)應的zuigao血壓。

六(liu)，試驗步驟

　　1，拉住儀器左上方試樣夾(jia)的拉手，向左方拉下試樣夾(jia)。將(jiang)樣品(pin)(pin)(標準中(zhong)要求樣品(pin)(pin)從預處理室取出60s內(nei)進行(xing)試驗(yan))固(gu)定在(zai)試樣夾(jia)上，如果口罩有(you)褶皺，將(jiang)褶皺展開(kai)固(gu)定在(zai)試樣夾(jia)上，以保(bao)證靶區為(wei)單層材(cai)料，以樣品(pin)(pin)中(zhong)心作為(wei)試驗(yan)靶區。合上試樣夾(jia)。

　2，按“開始”鍵，此時(shi)，一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平(ping)方向(xiang)噴向(xiang)定位靶后(hou)方的被測口(kou)罩，同時(shi)時(shi)間定時(shi)器開始計時(shi)，到設(she)定的噴射時(shi)間后(hou)，儀(yi)器自動停止噴射。

　　10s后蜂鳴器響起(qi)，按“停止(zhi)”按鍵，注意檢(jian)查試樣(yang)的(de)觀(guan)察面是否有合(he)成(cheng)血出現。

　　3，一次試(shi)驗(yan)(yan)結束。如果(guo)還(huan)需(xu)繼續試(shi)驗(yan)(yan)，重復步驟(zou)A-C直至做*部試(shi)驗(yan)(yan)。

　　試(shi)驗全(quan)部(bu)結束后(hou)，將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)(ye)箱(xiang)中(zhong)的(de)合成血液(ye)(ye)(ye)殘液(ye)(ye)(ye)清(qing)除干凈，換入蒸餾水(shui)，清(qing)洗(xi)整個管路(lu)，當噴頭噴出(chu)清(qing)水(shui)后(hou)，繼(ji)續將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)(ye)罐內的(de)清(qing)水(shui)全(quan)部(bu)排凈。關(guan)閉空壓機(ji)上出(chu)口閥，關(guan)閉電源開(kai)關(guan)。將(jiang)殘液(ye)(ye)(ye)盤(pan)洗(xi)刷干凈，清(qing)理干凈工(gong)作臺面，將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)(ye)箱(xiang)中(zhong)的(de)蒸餾水(shui)清(qing)除干凈。

　4，定位(wei)靶試驗

　　首先，關閉空(kong)(kong)壓(ya)機(ji)上的出(chu)口(kou)閥(fa)(fa)門，將空(kong)(kong)壓(ya)機(ji)接通電源，待空(kong)(kong)壓(ya)機(ji)達到預定壓(ya)力(li)后。切斷空(kong)(kong)壓(ya)機(ji)電源，關閉氣源開關，打開出(chu)口(kou)閥(fa)(fa)門將儀器左側的過濾(lv)減(jian)壓(ya)閥(fa)(fa)閥(fa)(fa)頭(tou)向上拔(ba)起(qi)，按照閥(fa)(fa)頭(tou)指(zhi)示(shi)，“+”方(fang)向為增壓(ya)，“-”方(fang)向為減(jian)壓(ya)調節，使過濾(lv)減(jian)壓(ya)閥(fa)(fa)的壓(ya)力(li)表顯示(shi)0.2MPa。安裝(zhuang)上定位靶，使定位靶背面與口(kou)罩試樣間距離為10mm，用定位靶底(di)部導向板(ban)上的定位螺(luo)釘擰(ning)緊定位。

　　5，將儀器左側的氣源(yuan)開關旋(xuan)到關閉(豎直為關閉)，打開電源(yuan)開關，按下(xia)“上(shang)(shang)試液”鍵，注意觀察(cha)試液盒上(shang)(shang)方的回水管，回水管有試液流(liu)出，即(ji)刻按起(qi)“上(shang)(shang)試液”鍵。上(shang)(shang)試液完畢(bi)。

　　用(yong)定(ding)位(wei)尺確定(ding)噴頭(tou)到面罩的距(ju)離為(300±;10)mm后，用(yong)螺釘將定(ding)位(wei)靶座(zuo)固(gu)定(ding)。

　　旋開儀器左側(ce)氣源開關(旋鈕水平)，調(diao)節儀器頂端的精密(mi)減(jian)壓(ya)閥，按照閥頭(tou)指示，“+”方(fang)向為增壓(ya)，“-”方(fang)向為減(jian)壓(ya)調(diao)節，參照表2調(diao)整壓(ya)力(li)表壓(ya)力(li)，將面板上的“噴射(she)時間”定(ding)時器設定(ding)為1min或(huo)更長時間，按“開始”鍵，松開噴嘴(zui)定(ding)位螺釘，上下左右調(diao)整噴嘴(zui)，使噴射(she)出的試液(ye)流對(dui)準定(ding)位靶(ba)板上的小孔(kong)中心呈直(zhi)射(she)狀，旋緊定(ding)位螺釘，按“停止(zhi)”鍵。

　　對于密度為1.005g/mL的試驗用液體，壓(ya)力表壓(ya)力與(yu)流速的關系(xi)見表格 2。

　　將面板上的(de)“噴射時間”定時器設(she)定為1s，按“開始”鍵，試液(ye)噴射1s后停止噴射，用(yong)天(tian)平稱量(liang)從噴嘴噴出(chu)(chu)的(de)液(ye)體的(de)質量(liang)，確保(bao)噴出(chu)(chu)的(de)液(ye)體質量(liang)在表2給(gei)出(chu)(chu)的(de)范圍內。若不在范圍內，可以微調壓力值，(液(ye)體對準靶孔的(de)方(fang)法(fa)參(can)照6.2.4)使穿過靶孔的(de)液(ye)體質量(liang)在表2給(gei)出(chu)(chu)的(de)范圍內。

　　參考壓力表壓力與噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)時間的(de)(de)(de)(de)(de)關(guan)系見表3，在不(bu)同的(de)(de)(de)(de)(de)壓力下，調整噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)時間，使(shi)連續(xu)噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)3次穿(chuan)過(guo)靶孔(kong)的(de)(de)(de)(de)(de)液體體積為(wei)(wei)2mL，對(dui)于密度為(wei)(wei)1.005g/mL的(de)(de)(de)(de)(de)試(shi)驗(yan)用液體，質量為(wei)(wei)2.01g。若從噴(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)液體體積(從放置試(shi)樣(yang)處(chu)接(jie)出(chu))不(bu)是2mL，可以(yi)適當調整噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)時間，保證穿(chuan)過(guo)靶孔(kong)的(de)(de)(de)(de)(de)液體體積為(wei)(wei)2mL。(試(shi)驗(yan)需準備(bei)對(dui)應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三(san)種噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)速(su)度的(de)(de)(de)(de)(de)樣(yang)品(pin)三(san)套，按(an)照(zhao)不(bu)同的(de)(de)(de)(de)(de)噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)速(su)度分(fen)別進行(xing)試(shi)驗(yan)，以(yi)評定試(shi)樣(yang)的(de)(de)(de)(de)(de)耐合成血穿(chuan)透能(neng)力)，然(ran)后(hou)按(an)照(zhao)下述(shu)步驟(zou)進行(xing)試(shi)驗(yan)。

七，試驗(yan)步(bu)驟

　　拉住儀器左上(shang)方(fang)試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)的拉手，向(xiang)左方(fang)拉下試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)。將(jiang)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(標(biao)準中要求試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)從預處(chu)理室取出后60s內進行試(shi)(shi)驗(yan))固定在試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)上(shang)，如(ru)果口罩有褶(zhe)皺(zhou)，將(jiang)褶(zhe)皺(zhou)展開固定在試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)上(shang)，以保證靶區為(wei)單層(ceng)材料(liao)，以樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)中心作為(wei)試(shi)(shi)驗(yan)靶區。合上(shang)試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)。

　　按(an)“開始(shi)”鍵，此時(shi)，一定(ding)量的合成(cheng)血﹙表面張力(li)﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水平(ping)方向噴(pen)向定(ding)位靶后方的被測口罩，噴(pen)射開始(shi)，同時(shi)時(shi)間繼電器開始(shi)計時(shi)，到設定(ding)的噴(pen)射時(shi)間后，儀器自動噴(pen)射停止。

　　10s后蜂鳴(ming)器響(xiang)起，按(an)“停(ting)止”按(an)鍵，打開試(shi)樣(yang)夾(jia)。在(zai)合適的(de)(de)光照條件下，檢查(cha)試(shi)樣(yang)的(de)(de)觀察面是否有合成血出現。

　　一次試(shi)驗(yan)(yan)結束。如果還(huan)需繼(ji)續試(shi)驗(yan)(yan)，重復步(bu)驟A-C直至做*部(bu)試(shi)驗(yan)(yan)。

　　試(shi)驗全(quan)部結束后，將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)箱中的(de)合成血液(ye)(ye)殘液(ye)(ye)清(qing)(qing)(qing)除干(gan)(gan)凈(jing)(jing)(jing)，換入蒸(zheng)餾水(shui)，清(qing)(qing)(qing)洗(xi)整個管路，當噴頭噴出(chu)清(qing)(qing)(qing)水(shui)后, 繼續(xu)將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)罐內的(de)清(qing)(qing)(qing)水(shui)全(quan)部排凈(jing)(jing)(jing)。關閉空壓機(ji)上(shang)出(chu)口閥，關閉電源開關。將(jiang)殘液(ye)(ye)盤洗(xi)刷干(gan)(gan)凈(jing)(jing)(jing)，清(qing)(qing)(qing)理干(gan)(gan)凈(jing)(jing)(jing)工作臺面，將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)箱中的(de)蒸(zheng)餾水(shui)清(qing)(qing)(qing)除干(gan)(gan)凈(jing)(jing)(jing)。