醫用口罩合成血液穿透測(ce)試儀技術(shu)參數

醫用口罩合成血液穿透測試儀(yi)技術參數(shu)用于合成血液等液源性(xing)液體噴射(she)穿透性(xing)能(neng)的測定(ding)，以評估其安全防護性(xing)能(neng)

一，適(shi)用標準：

GB19083-2010：醫用防護口罩技(ji)術要求；

YY 0469-2011：醫用外科口罩；

YY/T0691-2008：傳染(ran)性(xing)病原體(ti)防護裝備醫用面罩(zhao)抗合成血穿透性試驗方法(fa)（固定(ding)體積，水平噴射）；

三，技(ji)術參數

　　試驗環(huan)境(jing)： 溫(wen)度(du) (21±5)℃;相(xiang)對濕度(du) (85±10)%

　　噴(pen)射距離： (300±10)mm

　　噴口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

　　液體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電源： AC220V 50Hz

PMMA制(zhi)作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要(yao)用途(tu)

　適用于醫用口(kou)罩合成血噴(pen)濺穿透性能的測(ce)定。可供醫藥檢驗(yan)部門、安全檢測(ce)部門和科研單位使用(yong)。

五，原理

醫用(yong)面(mian)罩(zhao)(zhao)樣(yang)品支(zhi)撐在(zai)試驗裝置上(shang)，在(zai)300mm距離將2mL的(de)合成血(xue)(xue)(xue)從內徑0.84mm的(de)套(tao)管(guan)中沿水平(ping)方向噴(pen)向被測口(kou)罩(zhao)(zhao)。模擬面(mian)罩(zhao)(zhao)被穿孔血(xue)(xue)(xue)管(guan)血(xue)(xue)(xue)液噴(pen)濺的(de)場(chang)景，觀察口(kou)罩(zhao)(zhao)另一(yi)面(mian)合成血(xue)(xue)(xue)液的(de)穿透情況。

　　分(fen)別以液體(ti)噴(pen)射(she)速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所(suo)對應的液體(ti)噴(pen)射(she)壓(ya)力對醫(yi)用面罩樣品進行試驗。記錄各噴(pen)射(she)速度的試驗結(jie)果，給出醫(yi)用面罩可接受質量水平限為(wei)4對應的zuigao血壓(ya)。

六，試驗(yan)步驟

　　1，拉住(zhu)儀器左(zuo)上方試樣(yang)(yang)(yang)夾的拉手，向左(zuo)方拉下試樣(yang)(yang)(yang)夾。將樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(標準中要(yao)求樣(yang)(yang)(yang)品(pin)從預處理室取出60s內進行試驗)固(gu)定在試樣(yang)(yang)(yang)夾上，如果(guo)口罩(zhao)有褶皺，將褶皺展開固(gu)定在試樣(yang)(yang)(yang)夾上，以保(bao)證靶(ba)區為單層(ceng)材料，以樣(yang)(yang)(yang)品(pin)中心作為試驗靶(ba)區。合上試樣(yang)(yang)(yang)夾。

　2，按“開(kai)始”鍵，此(ci)時(shi)，一定(ding)(ding)量(liang)的合成血﹙表面張(zhang)力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水平方(fang)向噴向定(ding)(ding)位靶后(hou)方(fang)的被測口罩，同(tong)時(shi)時(shi)間定(ding)(ding)時(shi)器開(kai)始計時(shi)，到設(she)定(ding)(ding)的噴射時(shi)間后(hou)，儀器自動停止噴射。

　　10s后蜂鳴器(qi)響起(qi)，按(an)“停止”按(an)鍵，注意(yi)檢查(cha)試樣的觀察面是否有合成血出現(xian)。

　　3，一次試(shi)驗結束(shu)。如果還(huan)需(xu)繼續(xu)試(shi)驗，重(zhong)復步驟A-C直至做*部試(shi)驗。

　　試驗(yan)全部結束后(hou)，將試液箱中的合成(cheng)血(xue)液殘液清(qing)(qing)除干(gan)凈(jing)(jing)，換入蒸(zheng)餾水(shui)(shui)，清(qing)(qing)洗整個管(guan)路，當噴頭(tou)噴出清(qing)(qing)水(shui)(shui)后(hou)，繼續(xu)將試液罐內的清(qing)(qing)水(shui)(shui)全部排凈(jing)(jing)。關(guan)(guan)閉空壓(ya)機上出口閥，關(guan)(guan)閉電(dian)源(yuan)開關(guan)(guan)。將殘液盤洗刷干(gan)凈(jing)(jing)，清(qing)(qing)理干(gan)凈(jing)(jing)工(gong)作(zuo)臺面，將試液箱中的蒸(zheng)餾水(shui)(shui)清(qing)(qing)除干(gan)凈(jing)(jing)。

　4，定位(wei)靶試驗

　　首先，關閉空(kong)壓(ya)(ya)(ya)機(ji)(ji)上的(de)出口(kou)閥門，將空(kong)壓(ya)(ya)(ya)機(ji)(ji)接通電源，待空(kong)壓(ya)(ya)(ya)機(ji)(ji)達(da)到預定壓(ya)(ya)(ya)力(li)后。切斷空(kong)壓(ya)(ya)(ya)機(ji)(ji)電源，關閉氣源開(kai)關，打開(kai)出口(kou)閥門將儀器(qi)左側的(de)過(guo)濾(lv)減(jian)壓(ya)(ya)(ya)閥閥頭向上拔(ba)起，按(an)照閥頭指示，“+”方向為(wei)增(zeng)壓(ya)(ya)(ya)，“-”方向為(wei)減(jian)壓(ya)(ya)(ya)調節，使過(guo)濾(lv)減(jian)壓(ya)(ya)(ya)閥的(de)壓(ya)(ya)(ya)力(li)表顯示0.2MPa。安裝上定位(wei)靶(ba)，使定位(wei)靶(ba)背面與(yu)口(kou)罩試樣(yang)間距離為(wei)10mm，用(yong)定位(wei)靶(ba)底部導(dao)向板(ban)上的(de)定位(wei)螺釘擰緊(jin)定位(wei)。

　　5，將(jiang)儀器左(zuo)側(ce)的氣(qi)源開關(guan)旋到關(guan)閉(bi)(豎直為(wei)關(guan)閉(bi))，打(da)開電源開關(guan)，按(an)下“上試(shi)液(ye)”鍵，注意觀(guan)察試(shi)液(ye)盒上方的回水(shui)管，回水(shui)管有(you)試(shi)液(ye)流(liu)出，即刻按(an)起(qi)“上試(shi)液(ye)”鍵。上試(shi)液(ye)完(wan)畢。

　　用定位(wei)尺(chi)確定噴(pen)頭到面罩的(de)距離為(wei)(300±10)mm后，用螺釘將定位(wei)靶座固(gu)定。

　　旋開儀(yi)(yi)器(qi)(qi)左側氣源開關(旋鈕水平(ping))，調節(jie)(jie)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)頂端的精密減(jian)壓(ya)閥(fa)，按照閥(fa)頭指(zhi)示，“+”方向為(wei)增壓(ya)，“-”方向為(wei)減(jian)壓(ya)調節(jie)(jie)，參照表2調整(zheng)壓(ya)力(li)表壓(ya)力(li)，將面(mian)板上的“噴(pen)射(she)時間”定(ding)時器(qi)(qi)設定(ding)為(wei)1min或更長時間，按“開始”鍵(jian)，松開噴(pen)嘴(zui)定(ding)位(wei)螺(luo)釘，上下左右調整(zheng)噴(pen)嘴(zui)，使噴(pen)射(she)出的試(shi)液流對準定(ding)位(wei)靶(ba)板上的小孔中心呈(cheng)直射(she)狀，旋緊(jin)定(ding)位(wei)螺(luo)釘，按“停止”鍵(jian)。

　　對于密度為1.005g/mL的試驗用液體，壓力(li)(li)表(biao)壓力(li)(li)與流速的關系見表(biao)格 2。

　　將面板(ban)上的(de)(de)(de)“噴(pen)射時間”定(ding)時器設定(ding)為1s，按“開始”鍵(jian)，試液噴(pen)射1s后停止噴(pen)射，用天平稱量從噴(pen)嘴噴(pen)出的(de)(de)(de)液體(ti)的(de)(de)(de)質(zhi)量，確(que)保(bao)噴(pen)出的(de)(de)(de)液體(ti)質(zhi)量在(zai)表2給出的(de)(de)(de)范(fan)圍內。若(ruo)不在(zai)范(fan)圍內，可(ke)以微調(diao)壓力(li)值，(液體(ti)對準靶(ba)(ba)孔(kong)的(de)(de)(de)方法參照6.2.4)使穿過靶(ba)(ba)孔(kong)的(de)(de)(de)液體(ti)質(zhi)量在(zai)表2給出的(de)(de)(de)范(fan)圍內。

　　參(can)考(kao)壓力(li)(li)表(biao)壓力(li)(li)與噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)時(shi)(shi)間的(de)關系見表(biao)3，在不(bu)同(tong)的(de)壓力(li)(li)下，調整(zheng)噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)時(shi)(shi)間，使(shi)連續(xu)噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)3次穿過靶孔的(de)液體(ti)體(ti)積為(wei)2mL，對于密度為(wei)1.005g/mL的(de)試驗(yan)用液體(ti)，質(zhi)量為(wei)2.01g。若從噴(pen)(pen)(pen)(pen)嘴(zui)噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)出的(de)液體(ti)體(ti)積(從放置試樣(yang)處接出)不(bu)是2mL，可以(yi)適當(dang)調整(zheng)噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)時(shi)(shi)間，保證穿過靶孔的(de)液體(ti)體(ti)積為(wei)2mL。(試驗(yan)需準備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)速(su)度的(de)樣(yang)品三套，按(an)照不(bu)同(tong)的(de)噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)速(su)度分別進行試驗(yan)，以(yi)評(ping)定試樣(yang)的(de)耐合成血穿透能力(li)(li))，然(ran)后(hou)按(an)照下述步驟進行試驗(yan)。

七，試驗步(bu)驟

　　拉住儀(yi)器左上(shang)(shang)方(fang)試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)的拉手，向左方(fang)拉下試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)。將樣(yang)品(標準(zhun)中(zhong)要求試(shi)(shi)樣(yang)從預處理室取出后60s內進(jin)行試(shi)(shi)驗)固定在(zai)試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)上(shang)(shang)，如(ru)果(guo)口罩有褶(zhe)皺，將褶(zhe)皺展開固定在(zai)試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)上(shang)(shang)，以保證靶區為單(dan)層材料，以樣(yang)品中(zhong)心作(zuo)為試(shi)(shi)驗靶區。合上(shang)(shang)試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)(jia)。

　　按“開(kai)始”鍵，此時(shi)(shi)，一定量的(de)合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方(fang)向(xiang)噴向(xiang)定位靶后方(fang)的(de)被(bei)測口(kou)罩，噴射(she)(she)開(kai)始，同時(shi)(shi)時(shi)(shi)間(jian)繼電器(qi)開(kai)始計(ji)時(shi)(shi)，到設定的(de)噴射(she)(she)時(shi)(shi)間(jian)后，儀器(qi)自(zi)動噴射(she)(she)停止。

　　10s后蜂鳴器(qi)響起，按“停止”按鍵(jian)，打(da)開試樣夾。在合適的光照條(tiao)件下(xia)，檢查試樣的觀察面(mian)是否有(you)合成血出現。

　　一(yi)次試驗結束。如(ru)果還需繼續試驗，重復步驟A-C直(zhi)至做*部試驗。

　　試(shi)驗全部(bu)結束后(hou)，將(jiang)試(shi)液(ye)箱中的(de)合成血(xue)液(ye)殘液(ye)清(qing)(qing)除(chu)干(gan)(gan)(gan)凈(jing)，換(huan)入(ru)蒸(zheng)餾水，清(qing)(qing)洗整個(ge)管路，當噴(pen)頭噴(pen)出(chu)清(qing)(qing)水后(hou), 繼(ji)續將(jiang)試(shi)液(ye)罐(guan)內的(de)清(qing)(qing)水全部(bu)排凈(jing)。關(guan)閉空壓機上出(chu)口閥，關(guan)閉電源開關(guan)。將(jiang)殘液(ye)盤洗刷干(gan)(gan)(gan)凈(jing)，清(qing)(qing)理(li)干(gan)(gan)(gan)凈(jing)工作(zuo)臺面(mian)，將(jiang)試(shi)液(ye)箱中的(de)蒸(zheng)餾水清(qing)(qing)除(chu)干(gan)(gan)(gan)凈(jing)。