誠衛熔噴濾料合成血液穿透測定儀工作原理

誠衛熔噴濾料合成血液穿透測定儀工作原理

用(yong)于合成血(xue)液(ye)等液(ye)源(yuan)性液(ye)體噴射(she)穿(chuan)透(tou)性能(neng)的測定，以評估其安(an)全防護性能(neng)

一，適(shi)用標準：

GB19083-2010：醫用防護熔噴濾料技術要求；

YY 0469-2011：醫用外科熔(rong)噴濾料；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防護裝(zhuang)備(bei)醫用(yong)面罩抗合成血穿(chuan)透性試驗方法（固定體(ti)積，水平噴射）；

三，技術參(can)數

試(shi)驗環境： 溫度(du) (21±5)℃;相對(dui)濕(shi)度(du) (85±10)%

噴射距離： (300±10)mm

噴口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

液體噴(pen)射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電源： AC220V 50Hz

PMMA制(zhi)作尺寸：800MM-460MM-550MM

四(si)，主要用途

適用(yong)于醫(yi)用熔噴濾料合成(cheng)血噴濺穿透性(xing)能的(de)測定。可供醫藥檢驗部(bu)門、安全檢測部(bu)門和科(ke)研單位使用。

五，原(yuan)理

醫用面罩(zhao)樣品支(zhi)撐在(zai)試驗裝(zhuang)置上，在(zai)300mm距離(li)將(jiang)2mL的合(he)成血從(cong)內徑0.84mm的套管(guan)中沿水平(ping)方向(xiang)噴向(xiang)被(bei)測熔(rong)噴濾料。模(mo)擬面(mian)罩被穿(chuan)孔血(xue)管血(xue)液噴濺的場景，觀察熔噴濾料另一面合成血液(ye)的穿(chuan)透(tou)情(qing)況(kuang)。

分別以液(ye)(ye)體噴(pen)射(she)速度(du)：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應的(de)(de)液(ye)(ye)體噴(pen)射(she)壓力對醫(yi)用(yong)面罩樣品進行試驗。記錄(lu)各噴(pen)射(she)速度(du)的(de)(de)試驗結果，給出醫(yi)用(yong)面罩可接受質(zhi)量水平限(xian)為(wei)4對應的(de)(de)zuigao血(xue)壓。

六，試驗步驟(zou)

1，拉住儀(yi)器左上(shang)方(fang)(fang)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)的拉手(shou)，向左方(fang)(fang)拉下試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)。將(jiang)樣(yang)(yang)(yang)品(標準中要求樣(yang)(yang)(yang)品從(cong)預(yu)處理室取出60s內進行試(shi)驗)固定在試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)(jia)上(shang)，如果熔噴(pen)濾料有(you)褶皺，將褶皺展開固定在試樣夾上，以保證靶(ba)區為(wei)單層材料，以樣品中(zhong)心作為(wei)試驗靶(ba)區。合上試樣夾。

2，按“開始”鍵，此(ci)時，一定量的合成血﹙表面(mian)張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴濾(lv)料，同時(shi)時(shi)間(jian)定(ding)時(shi)器(qi)開(kai)始計時(shi)，到設定(ding)的噴射時(shi)間(jian)后，儀(yi)器(qi)自動停(ting)止噴射。

10s后(hou)蜂鳴(ming)器(qi)響(xiang)起(qi)，按(an)“停止”按(an)鍵，注意檢查(cha)試(shi)樣的觀察(cha)面是否有合成(cheng)血出現。

3，一(yi)次試(shi)(shi)驗(yan)結束。如果還需(xu)繼續試(shi)(shi)驗(yan)，重(zhong)復步驟A-C直至做*部試(shi)(shi)驗(yan)。

試驗全(quan)部結束(shu)后，將(jiang)試液(ye)(ye)(ye)箱中的合成血液(ye)(ye)(ye)殘(can)液(ye)(ye)(ye)清(qing)除干凈(jing)，換入蒸餾(liu)水(shui)(shui)(shui)，清(qing)洗整個管路，當噴頭噴出(chu)清(qing)水(shui)(shui)(shui)后，繼續將(jiang)試液(ye)(ye)(ye)罐內的清(qing)水(shui)(shui)(shui)全(quan)部排(pai)凈(jing)。關閉空壓機上出(chu)口閥，關閉電源(yuan)開關。將(jiang)殘(can)液(ye)(ye)(ye)盤洗刷干凈(jing)，清(qing)理干凈(jing)工(gong)作臺面，將(jiang)試液(ye)(ye)(ye)箱中的蒸餾(liu)水(shui)(shui)(shui)清(qing)除干凈(jing)。

4，定位靶試驗

首先，關閉空(kong)壓(ya)(ya)機(ji)上(shang)的出口閥門(men)，將(jiang)(jiang)空(kong)壓(ya)(ya)機(ji)接通電(dian)源(yuan)(yuan)，待空(kong)壓(ya)(ya)機(ji)達到(dao)預定(ding)壓(ya)(ya)力后。切斷空(kong)壓(ya)(ya)機(ji)電(dian)源(yuan)(yuan)，關閉氣源(yuan)(yuan)開關，打開出口閥門(men)將(jiang)(jiang)儀器左側(ce)的過濾減壓(ya)(ya)閥閥頭(tou)向上(shang)拔起，按(an)照(zhao)閥頭(tou)指示，“+”方(fang)向為(wei)增壓(ya)(ya)，“-”方(fang)向為(wei)減壓(ya)(ya)調節，使過濾減壓(ya)(ya)閥的壓(ya)(ya)力表顯示0.2MPa。安裝上(shang)定(ding)位(wei)靶(ba)，使定(ding)位(wei)靶(ba)背面與熔噴濾料試樣間距(ju)離為10mm，用定位靶底(di)部(bu)導向板上的定位螺釘(ding)擰緊定位。

5，將儀器左側的氣源開(kai)關(guan)旋(xuan)到關(guan)閉(豎(shu)直為關(guan)閉)，打開(kai)電源開(kai)關(guan)，按(an)下“上(shang)(shang)試液”鍵，注意觀察試液盒上(shang)(shang)方的回水管(guan)(guan)，回水管(guan)(guan)有試液流(liu)出，即刻按(an)起“上(shang)(shang)試液”鍵。上(shang)(shang)試液完畢。

用定位尺確定噴頭到面罩(zhao)的距離為(wei)(300±10)mm后，用螺釘將(jiang)定位靶座(zuo)固定。

旋(xuan)開儀器左(zuo)側(ce)氣源開關(旋(xuan)鈕(niu)水(shui)平)，調(diao)節(jie)儀器頂端的(de)精(jing)密減壓(ya)閥，按(an)照閥頭指示，“+”方向為增壓(ya)，“-”方向為減壓(ya)調(diao)節(jie)，參照表2調(diao)整壓(ya)力(li)表壓(ya)力(li)，將面(mian)板上(shang)的(de)“噴(pen)(pen)射時間”定(ding)時器設定(ding)為1min或(huo)更長時間，按(an)“開始”鍵(jian)，松開噴(pen)(pen)嘴定(ding)位(wei)螺釘(ding)，上(shang)下左(zuo)右調(diao)整噴(pen)(pen)嘴，使噴(pen)(pen)射出的(de)試(shi)液流(liu)對準定(ding)位(wei)靶板上(shang)的(de)小孔中心呈(cheng)直(zhi)射狀，旋(xuan)緊(jin)定(ding)位(wei)螺釘(ding)，按(an)“停(ting)止”鍵(jian)。

對于密度為(wei)1.005g/mL的(de)試驗用液體，壓力表壓力與流速的(de)關系見表格(ge) 2。

將面(mian)板上的“噴(pen)射(she)時間”定(ding)時器(qi)設(she)定(ding)為1s，按“開始”鍵，試液(ye)噴(pen)射(she)1s后(hou)停止噴(pen)射(she)，用天平稱(cheng)量(liang)從(cong)噴(pen)嘴(zui)噴(pen)出(chu)(chu)的液(ye)體(ti)的質量(liang)，確保噴(pen)出(chu)(chu)的液(ye)體(ti)質量(liang)在(zai)(zai)表(biao)2給出(chu)(chu)的范圍內。若不在(zai)(zai)范圍內，可(ke)以(yi)微調(diao)壓力值，(液(ye)體(ti)對準(zhun)靶(ba)孔的方法參照6.2.4)使穿過靶(ba)孔的液(ye)體(ti)質量(liang)在(zai)(zai)表(biao)2給出(chu)(chu)的范圍內。

參考壓(ya)力表壓(ya)力與噴(pen)(pen)射(she)(she)時間的(de)(de)(de)關系(xi)見(jian)表3，在不(bu)同的(de)(de)(de)壓(ya)力下(xia)，調整噴(pen)(pen)射(she)(she)時間，使連續(xu)噴(pen)(pen)射(she)(she)3次穿(chuan)(chuan)過靶(ba)孔(kong)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積為(wei)2mL，對(dui)于密度為(wei)1.005g/mL的(de)(de)(de)試(shi)(shi)驗(yan)用液(ye)(ye)體(ti)(ti)，質量(liang)為(wei)2.01g。若從(cong)噴(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)射(she)(she)出(chu)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(從(cong)放置試(shi)(shi)樣(yang)(yang)處接出(chu))不(bu)是2mL，可以(yi)適當調整噴(pen)(pen)射(she)(she)時間，保證穿(chuan)(chuan)過靶(ba)孔(kong)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積為(wei)2mL。(試(shi)(shi)驗(yan)需(xu)準備(bei)對(dui)應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)(pen)射(she)(she)速度的(de)(de)(de)樣(yang)(yang)品三套(tao)，按(an)照不(bu)同的(de)(de)(de)噴(pen)(pen)射(she)(she)速度分別進行(xing)試(shi)(shi)驗(yan)，以(yi)評定試(shi)(shi)樣(yang)(yang)的(de)(de)(de)耐合成血穿(chuan)(chuan)透能力)，然后按(an)照下(xia)述步(bu)驟進行(xing)試(shi)(shi)驗(yan)。

七(qi)，試驗步驟

拉(la)住儀器左上方試(shi)樣夾(jia)的拉(la)手，向左方拉(la)下試(shi)樣夾(jia)。將樣品(標準(zhun)中要求試(shi)樣從預(yu)處(chu)理室取(qu)出后60s內進(jin)行試(shi)驗)固(gu)定(ding)在試(shi)樣夾(jia)上，如果熔噴濾料有褶皺(zhou)，將褶皺(zhou)展開固定在試樣(yang)夾上(shang)，以(yi)(yi)保證靶(ba)區為單層材料(liao)，以(yi)(yi)樣(yang)品中心(xin)作為試驗靶(ba)區。合(he)上(shang)試樣(yang)夾。

按“開始”鍵，此時，一定量(liang)的(de)合成血﹙表面張(zhang)力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平方向(xiang)噴向(xiang)定位(wei)靶后方的(de)被(bei)測(ce)熔噴濾料，噴(pen)射(she)開(kai)始(shi)(shi)，同時(shi)時(shi)間繼電器開(kai)始(shi)(shi)計(ji)時(shi)，到設定的噴(pen)射(she)時(shi)間后，儀器自動噴(pen)射(she)停止。

10s后蜂鳴器(qi)響起，按(an)“停(ting)止”按(an)鍵，打開試(shi)樣(yang)夾。在(zai)合適(shi)的光(guang)照條件下，檢查試(shi)樣(yang)的觀察面是否有合成(cheng)血出現。

一次(ci)試(shi)(shi)驗(yan)結(jie)束。如果還需繼續(xu)試(shi)(shi)驗(yan)，重復步(bu)驟(zou)A-C直(zhi)至做*部試(shi)(shi)驗(yan)。

試(shi)(shi)驗全(quan)部結束后，將(jiang)試(shi)(shi)液(ye)(ye)箱(xiang)中(zhong)的(de)合成(cheng)血液(ye)(ye)殘(can)液(ye)(ye)清除干(gan)(gan)凈(jing)(jing)，換入(ru)蒸餾水(shui)，清洗整(zheng)個管路，當噴(pen)頭噴(pen)出清水(shui)后, 繼續(xu)將(jiang)試(shi)(shi)液(ye)(ye)罐內的(de)清水(shui)全(quan)部排凈(jing)(jing)。關(guan)閉空壓機上出口閥，關(guan)閉電(dian)源開關(guan)。將(jiang)殘(can)液(ye)(ye)盤洗刷干(gan)(gan)凈(jing)(jing)，清理干(gan)(gan)凈(jing)(jing)工作臺面，將(jiang)試(shi)(shi)液(ye)(ye)箱(xiang)中(zhong)的(de)蒸餾水(shui)清除干(gan)(gan)凈(jing)(jing)。