注射座耐穿剌(la)(la)性(xing)和穿剌(la)(la)落屑測(ce)試儀

一，滿足標準 

YY 0332—2011

二，主要參(can)數：

1，加載壓力0-500kpa

2，PLC控制系統

3，7寸觸摸屏操作界面

4，中英文切換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設置  設計值范圍：0-200MM/MIN

7，夾具一套

8，布氏(shi)漏斗

三(san)，試驗儀器

1試驗(yan)用針(zhen):符(fu)合YY 0881規定的植入式給(gei)藥(yao)裝置專用注射針(zhen)，外徑0. 7 mm。

2注(zhu)射器：符(fu)合(he)GB 15810,規格為(wei)5mL。

3水(shui):純化水(shui)。

4快速濾紙。

5布氏(shi)漏斗。

四，注射座耐穿剌性和穿剌落屑測(ce)試儀(yi)試驗(yan)步驟

 1如果注(zhu)射座與(yu)導管(guan)是分離的，按(an)使(shi)(shi)用(yong)說明書提供的方法連接。使(shi)(shi)導管(guan)末端置于快(kuai)速濾紙(zhi)及布 氏漏(lou)斗上方，以使(shi)(shi)試驗中的注(zhu)入液經過(guo)濾紙(zhi)過(guo)濾。

2用(yong)丙酮擦拭各試驗用(yong)針晾干。

3將注射(she)器與1支試驗(yan)用針(zhen)連接,充入水至(zhi)注(zhu)射器公稱容量。

4甬裝(zhuang)配好的(de)試(shi)驗用針向給(gei)藥裝(zhuang)置的(de)注射座的(de)注射區反復(fu)穿刺(ci)，穿刺(ci)點分布應(ying)盡量均(jun)勻(yun)。每穿 刺(ci)10次，向注射座內注射1 mL水(shui)。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更(geng)換(huan)一支新的試驗(yan)用針(zhen)，直至完成(cheng)1 000次或標稱的最大穿刺次數(shu)。 在(zai)5倍放大條件下，檢驗(yan)濾紙上是否(fou)有穿刺過程(cheng)中(zhong)所產(chan)生的落屑(xie)并對(dui)其計數。

7將注射(she)(she)座的注射(she)(she)區向下懸置，從導管給(gei)藥端分(fen)別(bie)施加(jia)50 kPa和(he)200 kPa的壓力各30 s,記錄 注射區形成的(de)液滴。