一，工作原理

醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀是評價(jia)包裝(zhuang)是否會因為受到壓(ya)差(cha)作(zuo)用而導致破(po)壞提(ti)供(gong)了快捷的評價(jia)方法。可模擬(ni)檢(jian)測在(zai)滅菌和運輸過(guo)程中形成的壓(ya)差(cha)。

二(er)，執(zhi)行標準

YY/T0681.3-2010《無菌醫(yi)療器械包裝試驗方(fang)法 第3部分：無約束包裝抗內壓破(po)壞》標準(zhun)規定了蠕變(bian)試驗、蠕變(bian)破(po)裂、蠕變(bian)到破(po)裂實驗三(san)種實驗方法，

三，三種(zhong)實驗(yan)方法詳情(qing)如下(xia)：

試驗方法A（脹(zhang)破(po)試驗）：在(zai)一(yi)臺儀器上對包裝進行內部加(jia)壓(ya)試驗，直(zhi)到包裝破壞。充氣(qi)和加(jia)壓(ya)設備(bei)要求能維持內部壓(ya)力增加(jia)，直(zhi)到包裝脹(zhang)破。該試驗是(shi)測量包裝破壞前檢出的(de)大(da)壓(ya)力。

試驗方法B1（蠕變試驗）：在儀器上對(dui)包裝進行內部施(shi)加至規(gui)定(ding)的壓力，并(bing)保壓至規(gui)定(ding)的時間，充氣和加壓設備要(yao)求能保持內壓力。該試驗測量結(jie)果是合格(ge)/不合格。

試驗方法B2（蠕變至破壞：）對包(bao)裝進行蠕(ru)變(bian)試驗，直至包(bao)裝破壞。試驗設(she)置類似于蠕(ru)變(bian)試驗，只是設(she)置的(de)壓力需要高一(yi)些，以確保(bao)包(bao)裝在一(yi)個(ge)合(he)理的(de)時間內（約15s）被(bei)破壞(huai)。該試驗測(ce)量結果是(shi)破壞(huai)所需的時間。

醫療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀對醫療器械包裝的生產工藝、滅菌工藝環節的包裝質量進行測試，如果樣品通過無約束抗內壓破壞試驗實驗，那么也可以合理的推斷該批次的產品質量合格率。我們是一家(jia)專業(ye)的包裝(zhuang)材料檢測儀器廠家(jia)

四(si)，技術參數

測(ce)試范(fan)圍：0～600kPa；0～87psi(標配)

0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)

充氣頭外徑：Φ10mm(標(biao)配)；Φ4mm、Φ1.6mm(選購)

氣源壓力(li)：0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶(hu)自備）

氣源接口：Φ8mm聚胺脂管

傳(chuan)感器數(shu)量(liang)：1個

電控箱尺寸：310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

測(ce)試(shi)架(jia)尺寸：305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)

電源(yuan)：AC 220V 50Hz/110V 60Hz

約(yue)凈重：25kg

五(wu)，產(chan)品技(ji)術優勢：

1.嵌入式高速(su)微電腦芯片(pian)控制，簡潔高效的人(ren)機交互界面，為用戶提供舒(shu)適流(liu)暢的操作體驗

2.7寸(cun)高清彩(cai)色液晶屏(ping)，實時(shi)顯(xian)示測試(shi)數據及曲線(xian)

3.支持破(po)裂、蠕變、蠕變到破(po)裂、保壓等多種測試(shi)模(mo)式

4.支持(chi)膨脹抑制、膨脹非抑制測試

5.過壓安全(quan)保(bao)護(hu)、掉電記憶(yi)等安全(quan)設計，保(bao)證了測試過程中系統穩定性

6.中英文界面可隨意切換

7.配(pei)置(zhi)標準RS232通信口，方(fang)便系統與(yu)電(dian)腦的外(wai)部鏈接與(yu)數據傳(chuan)輸(shu)

8.節能環(huan)保設計，造型美觀(guan)，超低(di)功耗電源符合(he)國家節能環(huan)保要(yao)求