熔噴濾料合成血液穿透測定儀

熔噴濾料合成血液穿透測定儀

用于(yu)合成血液等液源性(xing)液體噴射穿透性(xing)能的測定，以評估其安全防護性(xing)能

一，適用標準：

GB19083-2010：醫用(yong)防(fang)護熔噴濾料技術(shu)要求；

YY 0469-2011：醫用外科熔噴濾(lv)料(liao)；

YY/T0691-2008：傳染性病原(yuan)體防護(hu)裝(zhuang)備(bei)醫用面罩抗(kang)合成血穿透性試驗方法（固定體積，水(shui)平噴射）；

三，技術參(can)數(shu)

試驗環境： 溫(wen)度(du) (21±5)℃;相對(dui)濕(shi)度(du) (85±10)%

噴射距離： (300±10)mm

噴(pen)口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

液(ye)體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電(dian)源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用途

適(shi)用于醫用熔(rong)噴(pen)濾料合成(cheng)血噴濺穿透性能(neng)的(de)測定。可供醫藥檢驗部門(men)、安全檢測部門(men)和科研單位(wei)使用。

五，原理

醫用面罩樣品支撐在(zai)試驗裝置上，在(zai)300mm距離將(jiang)2mL的(de)合成(cheng)血從內(nei)徑(jing)0.84mm的(de)套管中(zhong)沿水平方向(xiang)噴向(xiang)被(bei)測熔噴濾料(liao)。模(mo)擬面罩(zhao)被穿孔血管血液噴(pen)濺(jian)的(de)場景，觀(guan)察熔噴濾料另(ling)一面合成(cheng)血液的穿透情況(kuang)。

分(fen)別以液體噴(pen)射(she)速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)應的液體噴(pen)射(she)壓力對(dui)醫用面罩樣品進行試(shi)驗(yan)。記(ji)錄各噴(pen)射(she)速度的試(shi)驗(yan)結(jie)果，給出醫用面罩可接受質(zhi)量水(shui)平限為4對(dui)應的zuigao血壓。

六，試驗(yan)步驟

1，拉(la)住儀器(qi)左上方(fang)(fang)試(shi)樣夾(jia)的(de)拉(la)手，向左方(fang)(fang)拉(la)下試(shi)樣夾(jia)。將(jiang)樣品(標準中要求樣品從預處理室取出60s內進行試(shi)驗(yan))固定在試(shi)樣夾(jia)上，如果(guo)熔噴濾料有褶(zhe)皺，將褶(zhe)皺展開固定在試(shi)樣(yang)夾(jia)上，以保(bao)證(zheng)靶區為(wei)單(dan)層材料，以樣(yang)品中心(xin)作為(wei)試(shi)驗靶區。合(he)上試(shi)樣(yang)夾(jia)。

2，按“開始”鍵，此時，一(yi)定量的合成(cheng)血﹙表面張力(li)﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平方向噴向定位靶后方的被測(ce)熔噴(pen)濾料，同時(shi)(shi)時(shi)(shi)間定時(shi)(shi)器(qi)開始計時(shi)(shi)，到(dao)設(she)定的噴射時(shi)(shi)間后，儀器(qi)自動停止(zhi)噴射。

10s后蜂鳴器(qi)響起(qi)，按“停止”按鍵(jian)，注意檢查(cha)試(shi)樣的(de)觀察(cha)面(mian)是否有合(he)成血出現。

3，一次試(shi)(shi)驗(yan)(yan)結束(shu)。如果還需繼(ji)續試(shi)(shi)驗(yan)(yan)，重復步驟A-C直至做(zuo)*部試(shi)(shi)驗(yan)(yan)。

試(shi)驗全(quan)部結束后，將試(shi)液(ye)(ye)箱中(zhong)的(de)合(he)成血液(ye)(ye)殘液(ye)(ye)清(qing)(qing)除干(gan)(gan)凈，換入蒸(zheng)餾水(shui)(shui)，清(qing)(qing)洗整個管(guan)路，當噴(pen)頭噴(pen)出(chu)(chu)清(qing)(qing)水(shui)(shui)后，繼續(xu)將試(shi)液(ye)(ye)罐(guan)內的(de)清(qing)(qing)水(shui)(shui)全(quan)部排凈。關(guan)閉空壓(ya)機上出(chu)(chu)口閥，關(guan)閉電源(yuan)開關(guan)。將殘液(ye)(ye)盤洗刷干(gan)(gan)凈，清(qing)(qing)理干(gan)(gan)凈工作臺面，將試(shi)液(ye)(ye)箱中(zhong)的(de)蒸(zheng)餾水(shui)(shui)清(qing)(qing)除干(gan)(gan)凈。

4，定位靶試驗

首先，關(guan)閉空(kong)壓(ya)機(ji)上(shang)的出口閥門，將(jiang)空(kong)壓(ya)機(ji)接通電源，待空(kong)壓(ya)機(ji)達到預定壓(ya)力后(hou)。切斷空(kong)壓(ya)機(ji)電源，關(guan)閉氣源開關(guan)，打開出口閥門將(jiang)儀器左側(ce)的過濾(lv)減(jian)壓(ya)閥閥頭(tou)向上(shang)拔(ba)起，按照(zhao)閥頭(tou)指示，“+”方(fang)向為增壓(ya)，“-”方(fang)向為減(jian)壓(ya)調節，使過濾(lv)減(jian)壓(ya)閥的壓(ya)力表顯示0.2MPa。安裝上(shang)定位靶(ba)，使定位靶(ba)背面與熔噴濾料試(shi)樣間(jian)距(ju)離(li)為10mm，用定位靶(ba)底部導向(xiang)板上(shang)的定位螺(luo)釘擰緊定位。

5，將(jiang)儀器左側(ce)的(de)氣源開關(guan)旋到關(guan)閉(bi)(豎(shu)直為關(guan)閉(bi))，打開電源開關(guan)，按下“上(shang)(shang)試液(ye)(ye)(ye)”鍵(jian)(jian)，注意觀(guan)察試液(ye)(ye)(ye)盒上(shang)(shang)方的(de)回水(shui)管，回水(shui)管有試液(ye)(ye)(ye)流出(chu)，即刻按起“上(shang)(shang)試液(ye)(ye)(ye)”鍵(jian)(jian)。上(shang)(shang)試液(ye)(ye)(ye)完畢。

用定位(wei)尺(chi)確定噴頭(tou)到面罩的距離為(wei)(300±10)mm后，用螺釘將定位(wei)靶(ba)座(zuo)固定。

旋(xuan)開(kai)(kai)儀器左側(ce)氣源開(kai)(kai)關(guan)(旋(xuan)鈕水(shui)平)，調(diao)節儀器頂端的精(jing)密(mi)減壓(ya)閥，按(an)(an)照閥頭指示，“+”方向為(wei)增壓(ya)，“-”方向為(wei)減壓(ya)調(diao)節，參照表2調(diao)整壓(ya)力表壓(ya)力，將面板上(shang)的“噴射時間”定時器設定為(wei)1min或更長時間，按(an)(an)“開(kai)(kai)始”鍵(jian)，松(song)開(kai)(kai)噴嘴(zui)(zui)定位(wei)螺(luo)釘(ding)，上(shang)下左右調(diao)整噴嘴(zui)(zui)，使噴射出的試液流對(dui)準定位(wei)靶板上(shang)的小孔中心呈直射狀，旋(xuan)緊定位(wei)螺(luo)釘(ding)，按(an)(an)“停止”鍵(jian)。

對于(yu)密度為1.005g/mL的試驗用液體，壓力(li)表壓力(li)與流(liu)速(su)的關系見表格 2。

將面板上的(de)(de)(de)“噴(pen)射時(shi)間”定時(shi)器設定為(wei)1s，按“開(kai)始”鍵，試液(ye)(ye)(ye)噴(pen)射1s后停(ting)止噴(pen)射，用(yong)天平稱量(liang)(liang)從噴(pen)嘴噴(pen)出(chu)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)，確保(bao)噴(pen)出(chu)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)在表2給出(chu)的(de)(de)(de)范(fan)圍內(nei)。若不在范(fan)圍內(nei)，可以(yi)微(wei)調(diao)壓力值，(液(ye)(ye)(ye)體對準靶孔(kong)的(de)(de)(de)方法參照(zhao)6.2.4)使(shi)穿過(guo)靶孔(kong)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)在表2給出(chu)的(de)(de)(de)范(fan)圍內(nei)。

參考(kao)壓(ya)(ya)力表壓(ya)(ya)力與(yu)噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)(jian)的(de)關系見表3，在不(bu)同(tong)的(de)壓(ya)(ya)力下，調(diao)整噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)(jian)，使連續噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)(she)3次(ci)穿(chuan)過靶孔(kong)的(de)液(ye)(ye)(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積為2mL，對(dui)于密度(du)(du)為1.005g/mL的(de)試驗用(yong)液(ye)(ye)(ye)體(ti)(ti)，質量(liang)為2.01g。若(ruo)從噴(pen)(pen)(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)(she)出(chu)的(de)液(ye)(ye)(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(從放置試樣處接(jie)出(chu))不(bu)是2mL，可(ke)以適(shi)當調(diao)整噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)(jian)，保證穿(chuan)過靶孔(kong)的(de)液(ye)(ye)(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積為2mL。(試驗需(xu)準備對(dui)應(ying)著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)(she)速(su)度(du)(du)的(de)樣品三套，按照不(bu)同(tong)的(de)噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)(she)速(su)度(du)(du)分別進行(xing)(xing)試驗，以評定試樣的(de)耐合成血穿(chuan)透能力)，然(ran)后按照下述步驟進行(xing)(xing)試驗。

七(qi)，試驗步驟

拉住儀器左上(shang)方試樣(yang)夾的拉手，向(xiang)左方拉下(xia)試樣(yang)夾。將(jiang)樣(yang)品(標準中要求(qiu)試樣(yang)從預處理室取出后(hou)60s內進(jin)行試驗)固定在試樣(yang)夾上(shang)，如果熔(rong)噴濾(lv)料有(you)褶(zhe)(zhe)皺(zhou)，將褶(zhe)(zhe)皺(zhou)展開固定在試樣夾(jia)上，以保證靶(ba)(ba)區(qu)為單(dan)層(ceng)材料，以樣品中(zhong)心作為試驗靶(ba)(ba)區(qu)。合上試樣夾(jia)。

按“開始(shi)”鍵(jian)，此時，一定量的合(he)成血﹙表(biao)面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水平(ping)方向噴向定位靶后方的被(bei)測熔噴(pen)濾料，噴射(she)開始，同時時間繼電器開始計時，到(dao)設定的噴射(she)時間后，儀器自動(dong)噴射(she)停(ting)止。

10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，打開試樣(yang)夾(jia)。在合適的(de)光(guang)照條件(jian)下，檢查試樣(yang)的(de)觀察面是否有合成(cheng)血出現(xian)。

一(yi)次試(shi)驗結束。如果還(huan)需(xu)繼續(xu)試(shi)驗，重復步驟A-C直至做(zuo)*部試(shi)驗。

試(shi)驗全(quan)部結(jie)束后，將試(shi)液(ye)箱(xiang)中(zhong)的(de)合成血液(ye)殘液(ye)清除(chu)干(gan)凈(jing)，換入蒸餾水，清洗(xi)(xi)整個管路，當噴頭噴出清水后, 繼續將試(shi)液(ye)罐內的(de)清水全(quan)部排凈(jing)。關閉空壓機上出口(kou)閥，關閉電源開(kai)關。將殘液(ye)盤洗(xi)(xi)刷干(gan)凈(jing)，清理干(gan)凈(jing)工作臺面，將試(shi)液(ye)箱(xiang)中(zhong)的(de)蒸餾水清除(chu)干(gan)凈(jing)。