醫用熔噴濾料合成血液穿透測試儀技術特點

醫用熔噴濾料合成血液穿透測試儀技術特點用于合成血液(ye)(ye)等液(ye)(ye)源性液(ye)(ye)體噴射穿透性能的測定，以(yi)評估其安全防護(hu)性能

一，適用標(biao)準：

GB19083-2010：醫用防護熔噴(pen)濾料(liao)技術要求；

YY 0469-2011：醫用外科(ke)熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防(fang)護(hu)裝(zhuang)備(bei)醫用面罩抗合成(cheng)血穿透(tou)性試驗方法（固定體積，水平噴射(she)）；

三，技(ji)術參數(shu)

　　試驗環境： 溫(wen)度 (21±5)℃;相對濕度 (85±;10)%

　　噴射(she)距離： (300±10)mm

　　噴口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

　　液體(ti)噴射速(su)度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電源： AC220V 50Hz

PMMA制(zhi)作尺(chi)寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用途

　適用于醫用熔噴濾料合成血噴濺穿透性能的測(ce)定。可供(gong)醫藥檢(jian)驗部(bu)門(men)、安全檢(jian)測(ce)部(bu)門(men)和科(ke)研(yan)單位使用。

五，原理

醫(yi)用面罩樣品支撐在試驗裝置上，在300mm距(ju)離將2mL的合成血從內徑0.84mm的套管中沿水(shui)平方向噴向被測熔噴濾料。模擬(ni)面罩被穿孔血管血液(ye)噴濺的場景，觀察熔噴濾料(liao)另(ling)一面(mian)合成血液的(de)穿透情況。

　　分別(bie)以液(ye)體噴(pen)(pen)射(she)速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應(ying)的液(ye)體噴(pen)(pen)射(she)壓力對醫(yi)用(yong)面罩樣品進行(xing)試驗(yan)。記錄各噴(pen)(pen)射(she)速度的試驗(yan)結果，給(gei)出醫(yi)用(yong)面罩可接受質量水平限為(wei)4對應(ying)的gao血壓。

六，試驗步(bu)驟

　　1，拉(la)住儀器左(zuo)上方(fang)試樣夾的拉(la)手，向左(zuo)方(fang)拉(la)下試樣夾。將(jiang)樣品(標準(zhun)中要求樣品從預(yu)處(chu)理室取(qu)出60s內進行試驗(yan))固定在試樣夾上，如果(guo)熔噴濾料有褶皺，將褶皺展開固定在試(shi)樣夾(jia)上(shang)，以保證(zheng)靶區為單(dan)層(ceng)材料，以樣品中心作為試(shi)驗靶區。合上(shang)試(shi)樣夾(jia)。

　2，按(an)“開始”鍵，此時(shi)，一定量的(de)合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方(fang)向(xiang)噴向(xiang)定位靶后方(fang)的(de)被(bei)測熔噴濾料，同(tong)時(shi)時(shi)間定(ding)(ding)時(shi)器開(kai)始計時(shi)，到(dao)設定(ding)(ding)的噴射時(shi)間后(hou)，儀器自(zi)動停止(zhi)噴射。

　　10s后蜂(feng)鳴器響起，按“停止”按鍵(jian)，注意檢查試(shi)樣的觀察(cha)面是(shi)否有(you)合成血出現。

　　3，一次試驗結束(shu)。如(ru)果還需繼續試驗，重復步驟A-C直至做*部(bu)試驗。

　　試(shi)(shi)驗全部結束后，將試(shi)(shi)液(ye)箱中(zhong)(zhong)的合成血液(ye)殘液(ye)清除(chu)干(gan)凈，換入蒸(zheng)餾(liu)水，清洗整(zheng)個(ge)管(guan)路，當噴頭(tou)噴出清水后，繼續將試(shi)(shi)液(ye)罐內的清水全部排凈。關閉空壓(ya)機(ji)上出口閥(fa)，關閉電源開關。將殘液(ye)盤洗刷干(gan)凈，清理(li)干(gan)凈工作臺面，將試(shi)(shi)液(ye)箱中(zhong)(zhong)的蒸(zheng)餾(liu)水清除(chu)干(gan)凈。

　4，定位靶試驗(yan)

　　首先，關閉空(kong)壓(ya)(ya)機上(shang)(shang)的(de)出口(kou)閥(fa)(fa)(fa)門，將(jiang)空(kong)壓(ya)(ya)機接通(tong)電(dian)源(yuan)，待(dai)空(kong)壓(ya)(ya)機達到預(yu)定(ding)壓(ya)(ya)力(li)后。切斷空(kong)壓(ya)(ya)機電(dian)源(yuan)，關閉氣源(yuan)開(kai)關，打開(kai)出口(kou)閥(fa)(fa)(fa)門將(jiang)儀器左(zuo)側(ce)的(de)過濾減壓(ya)(ya)閥(fa)(fa)(fa)閥(fa)(fa)(fa)頭向上(shang)(shang)拔起(qi)，按(an)照閥(fa)(fa)(fa)頭指示，“+”方向為增(zeng)壓(ya)(ya)，“-”方向為減壓(ya)(ya)調節，使過濾減壓(ya)(ya)閥(fa)(fa)(fa)的(de)壓(ya)(ya)力(li)表顯示0.2MPa。安裝上(shang)(shang)定(ding)位靶(ba)，使定(ding)位靶(ba)背面與熔噴濾料試樣間距離為10mm，用定(ding)位(wei)靶底(di)部導向板上(shang)的定(ding)位(wei)螺釘擰緊定(ding)位(wei)。

　　5，將儀器左側的氣源(yuan)開關旋到關閉(bi)(bi)(豎(shu)直為關閉(bi)(bi))，打(da)開電源(yuan)開關，按(an)下“上試(shi)液(ye)(ye)”鍵(jian)，注意觀察試(shi)液(ye)(ye)盒(he)上方的回(hui)水管，回(hui)水管有試(shi)液(ye)(ye)流出，即(ji)刻按(an)起“上試(shi)液(ye)(ye)”鍵(jian)。上試(shi)液(ye)(ye)完畢。

　　用(yong)定位尺(chi)確定噴頭到面罩的距離(li)為(300±10)mm后(hou)，用(yong)螺釘將定位靶座(zuo)固定。

　　旋開(kai)儀器左側氣源(yuan)開(kai)關(旋鈕水平)，調節儀器頂端的精密減壓(ya)(ya)閥，按照閥頭指示，“+”方向為增壓(ya)(ya)，“-”方向為減壓(ya)(ya)調節，參照表2調整(zheng)壓(ya)(ya)力表壓(ya)(ya)力，將面板(ban)上的“噴(pen)射時(shi)間(jian)”定(ding)時(shi)器設定(ding)為1min或更長時(shi)間(jian)，按“開(kai)始(shi)”鍵，松開(kai)噴(pen)嘴定(ding)位螺(luo)釘，上下左右調整(zheng)噴(pen)嘴，使噴(pen)射出的試(shi)液流對準定(ding)位靶板(ban)上的小孔中心呈直射狀，旋緊定(ding)位螺(luo)釘，按“停(ting)止”鍵。

　　對于(yu)密度為(wei)1.005g/mL的(de)試驗(yan)用(yong)液(ye)體，壓力(li)(li)表(biao)壓力(li)(li)與流(liu)速的(de)關(guan)系見表(biao)格 2。

　　將面板上的“噴(pen)射(she)時間”定時器(qi)設定為1s，按“開(kai)始(shi)”鍵，試液噴(pen)射(she)1s后停止噴(pen)射(she)，用(yong)天平(ping)稱(cheng)量(liang)從噴(pen)嘴(zui)噴(pen)出的液體的質(zhi)量(liang)，確保噴(pen)出的液體質(zhi)量(liang)在表2給(gei)出的范(fan)(fan)圍內(nei)。若不在范(fan)(fan)圍內(nei)，可以微調壓力值，(液體對準靶(ba)孔(kong)的方法(fa)參照6.2.4)使穿過靶(ba)孔(kong)的液體質(zhi)量(liang)在表2給(gei)出的范(fan)(fan)圍內(nei)。

　　參考壓力(li)表(biao)壓力(li)與(yu)噴射時(shi)(shi)間(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)關系見表(biao)3，在(zai)不(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)壓力(li)下，調整噴射時(shi)(shi)間(jian)(jian)，使連續噴射3次(ci)穿(chuan)過(guo)靶孔(kong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)液體(ti)(ti)體(ti)(ti)積為(wei)2mL，對于密度為(wei)1.005g/mL的(de)(de)(de)(de)(de)(de)試驗(yan)(yan)用(yong)液體(ti)(ti)，質量為(wei)2.01g。若(ruo)從噴嘴噴射出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)液體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(從放置試樣處接出)不(bu)(bu)是2mL，可以適當(dang)調整噴射時(shi)(shi)間(jian)(jian)，保證穿(chuan)過(guo)靶孔(kong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)液體(ti)(ti)體(ti)(ti)積為(wei)2mL。(試驗(yan)(yan)需(xu)準備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種(zhong)噴射速度的(de)(de)(de)(de)(de)(de)樣品三套(tao)，按(an)照(zhao)不(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)噴射速度分別進(jin)行試驗(yan)(yan)，以評(ping)定試樣的(de)(de)(de)(de)(de)(de)耐合成血穿(chuan)透能力(li))，然(ran)后(hou)按(an)照(zhao)下述步驟進(jin)行試驗(yan)(yan)。

七(qi)，試驗步驟(zou)

　　拉(la)(la)住儀器(qi)左(zuo)上方試(shi)(shi)樣夾的拉(la)(la)手(shou)，向左(zuo)方拉(la)(la)下試(shi)(shi)樣夾。將樣品(pin)(標準中要求試(shi)(shi)樣從(cong)預處理(li)室取出后(hou)60s內進行(xing)試(shi)(shi)驗(yan))固定在(zai)試(shi)(shi)樣夾上，如果熔噴濾料(liao)有褶皺，將褶皺展(zhan)開固定(ding)在試樣(yang)夾(jia)上(shang)，以(yi)保證靶(ba)區(qu)為單層(ceng)材料，以(yi)樣(yang)品中(zhong)心作為試驗靶(ba)區(qu)。合(he)上(shang)試樣(yang)夾(jia)。

　　按“開(kai)始(shi)”鍵(jian)，此(ci)時，一定量(liang)的合成血﹙表面(mian)張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方(fang)向噴向定位靶后(hou)方(fang)的被測熔噴濾料，噴(pen)射(she)開始，同時時間繼(ji)電(dian)器開始計時，到(dao)設定的噴(pen)射(she)時間后，儀器自動噴(pen)射(she)停止(zhi)。

　　10s后蜂(feng)鳴器響起，按(an)“停止”按(an)鍵，打(da)開試樣夾(jia)。在合(he)適(shi)的光(guang)照條件下，檢查(cha)試樣的觀察面是(shi)否有合(he)成血出現。

　　一次試驗結束。如(ru)果還需(xu)繼續試驗，重復步驟A-C直至做*部試驗。

　　試(shi)驗全部結(jie)束后，將(jiang)試(shi)液箱中的合(he)成血液殘液清除干(gan)凈，換入(ru)蒸(zheng)(zheng)餾水，清洗整個管(guan)路，當(dang)噴頭(tou)噴出清水后, 繼續將(jiang)試(shi)液罐內的清水全部排(pai)凈。關(guan)閉空壓機(ji)上出口閥(fa)，關(guan)閉電源開關(guan)。將(jiang)殘液盤洗刷干(gan)凈，清理干(gan)凈工(gong)作臺面，將(jiang)試(shi)液箱中的蒸(zheng)(zheng)餾水清除干(gan)凈。