醫用熔噴濾料合成血液穿透測試儀技術特點B

醫用熔噴濾料合成血液穿透測試儀技術特點B用于合成血(xue)液(ye)等液(ye)源性(xing)液(ye)體噴(pen)射(she)穿透性(xing)能的(de)測(ce)定，以評(ping)估其安全防護性(xing)能

一(yi)，適(shi)用(yong)標準：

GB19083-2010：醫(yi)用防護(hu)熔噴(pen)濾料技術要求；

YY 0469-2011：醫用外科熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防護裝備醫(yi)用面罩(zhao)抗合成血(xue)穿透性(xing)試驗方法（固定體積(ji)，水平噴射）；

三，技術參數

　　試驗環境(jing)： 溫度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%

　　噴射距離(li)： (300±10)mm

　　噴口直(zhi)徑： Φ0.84mm，長12.7mm

　　液(ye)體(ti)噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電源： AC220V 50Hz

PMMA制作(zuo)尺(chi)寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用(yong)途

　適用于醫用(yong)熔噴濾(lv)料(liao)合成血噴(pen)濺穿透性能的測定。可供醫藥檢驗(yan)部門(men)、安全檢測部門(men)和(he)科研(yan)單位使(shi)用。

五(wu)，原理

醫用面罩樣品支(zhi)撐在(zai)試驗(yan)裝置上，在(zai)300mm距離將2mL的合成血從內徑0.84mm的套管中(zhong)沿水平方向噴向被(bei)測熔噴濾料。模擬(ni)面罩被(bei)穿孔血(xue)管血(xue)液噴濺的場景，觀(guan)察熔(rong)噴濾料另一面合成血(xue)液的穿透情況。

　　分別以液體(ti)噴(pen)射速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)(dui)應的液體(ti)噴(pen)射壓力對(dui)(dui)醫用面罩(zhao)樣品(pin)進(jin)行試驗。記錄(lu)各噴(pen)射速度的試驗結(jie)果，給出醫用面罩(zhao)可(ke)接受質量(liang)水(shui)平限為(wei)4對(dui)(dui)應的gao血壓。

六，試驗(yan)步驟

　　1，拉住儀器左(zuo)上(shang)方試樣(yang)夾(jia)的拉手，向左(zuo)方拉下試樣(yang)夾(jia)。將樣(yang)品(pin)(標準中(zhong)要求樣(yang)品(pin)從預處理室(shi)取出60s內進行試驗(yan))固(gu)定在試樣(yang)夾(jia)上(shang)，如(ru)果熔噴(pen)濾料(liao)有褶皺，將褶皺展(zhan)開固定在試樣夾上，以保證靶區(qu)為(wei)單層材(cai)料，以樣品中心作(zuo)為(wei)試驗靶區(qu)。合上試樣夾。

　2，按“開始”鍵，此時，一定量的合(he)成(cheng)血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平方(fang)向(xiang)噴向(xiang)定位靶后方(fang)的被測熔噴濾料，同時(shi)(shi)時(shi)(shi)間定(ding)時(shi)(shi)器開始(shi)計(ji)時(shi)(shi)，到設定(ding)的噴(pen)(pen)射時(shi)(shi)間后，儀(yi)器自動停(ting)止噴(pen)(pen)射。

　　10s后蜂鳴器響起，按“停(ting)止”按鍵，注意檢查試樣的觀察面是否有合成血出現。

　　3，一次試(shi)驗(yan)結束。如果還需繼續試(shi)驗(yan)，重復步驟(zou)A-C直至做(zuo)*部試(shi)驗(yan)。

　　試驗(yan)全部(bu)結束后(hou)，將(jiang)(jiang)試液箱中的合成血液殘(can)液清除干凈(jing)，換(huan)入蒸(zheng)餾水，清洗整個管路(lu)，當噴頭噴出清水后(hou)，繼續將(jiang)(jiang)試液罐內的清水全部(bu)排凈(jing)。關閉空壓(ya)機上(shang)出口(kou)閥(fa)，關閉電源開關。將(jiang)(jiang)殘(can)液盤洗刷干凈(jing)，清理干凈(jing)工(gong)作臺面，將(jiang)(jiang)試液箱中的蒸(zheng)餾水清除干凈(jing)。

　4，定位靶試(shi)驗

　　首先，關閉空(kong)壓(ya)機(ji)(ji)上的出口閥(fa)(fa)門，將(jiang)空(kong)壓(ya)機(ji)(ji)接通電(dian)源，待空(kong)壓(ya)機(ji)(ji)達到(dao)預定(ding)(ding)壓(ya)力后。切斷空(kong)壓(ya)機(ji)(ji)電(dian)源，關閉氣源開(kai)關，打開(kai)出口閥(fa)(fa)門將(jiang)儀器左側的過(guo)濾(lv)減(jian)壓(ya)閥(fa)(fa)閥(fa)(fa)頭向上拔起(qi)，按(an)照閥(fa)(fa)頭指(zhi)示(shi)，“+”方向為增壓(ya)，“-”方向為減(jian)壓(ya)調節，使過(guo)濾(lv)減(jian)壓(ya)閥(fa)(fa)的壓(ya)力表顯(xian)示(shi)0.2MPa。安裝上定(ding)(ding)位(wei)靶，使定(ding)(ding)位(wei)靶背面與熔噴(pen)濾料試樣間距離為10mm，用定位(wei)(wei)靶底部導向(xiang)板上的定位(wei)(wei)螺釘擰(ning)緊定位(wei)(wei)。

　　5，將儀器左側的(de)氣源開關旋到關閉(bi)(豎直為關閉(bi))，打開電源開關，按(an)下“上(shang)試液(ye)”鍵(jian)，注意(yi)觀察試液(ye)盒上(shang)方的(de)回水管，回水管有(you)試液(ye)流出，即刻按(an)起(qi)“上(shang)試液(ye)”鍵(jian)。上(shang)試液(ye)完畢(bi)。

　　用(yong)定(ding)(ding)位尺確定(ding)(ding)噴頭到面罩的距離為(300±10)mm后(hou)，用(yong)螺釘將定(ding)(ding)位靶座(zuo)固定(ding)(ding)。

　　旋開(kai)儀(yi)(yi)器(qi)左側氣源開(kai)關(旋鈕水平)，調節儀(yi)(yi)器(qi)頂端的精密減壓(ya)(ya)閥(fa)，按照(zhao)閥(fa)頭指示，“+”方向(xiang)為(wei)增壓(ya)(ya)，“-”方向(xiang)為(wei)減壓(ya)(ya)調節，參照(zhao)表(biao)2調整壓(ya)(ya)力(li)表(biao)壓(ya)(ya)力(li)，將面板(ban)上的“噴(pen)射時間”定時器(qi)設(she)定為(wei)1min或更(geng)長(chang)時間，按“開(kai)始”鍵，松開(kai)噴(pen)嘴定位(wei)螺釘，上下左右調整噴(pen)嘴，使(shi)噴(pen)射出的試(shi)液流(liu)對準定位(wei)靶板(ban)上的小孔中心呈直射狀，旋緊定位(wei)螺釘，按“停(ting)止”鍵。

　　對于密(mi)度(du)為1.005g/mL的試驗用液體，壓(ya)力表壓(ya)力與流速(su)的關系見表格 2。

　　將面板上(shang)的(de)“噴(pen)(pen)射時間”定(ding)(ding)時器設(she)定(ding)(ding)為1s，按“開始”鍵(jian)，試液(ye)(ye)(ye)噴(pen)(pen)射1s后停止噴(pen)(pen)射，用天(tian)平稱量從噴(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)出的(de)液(ye)(ye)(ye)體的(de)質量，確保噴(pen)(pen)出的(de)液(ye)(ye)(ye)體質量在(zai)表(biao)2給出的(de)范圍(wei)(wei)內。若不(bu)在(zai)范圍(wei)(wei)內，可(ke)以微調壓力值，(液(ye)(ye)(ye)體對準靶孔(kong)的(de)方法參(can)照6.2.4)使穿過靶孔(kong)的(de)液(ye)(ye)(ye)體質量在(zai)表(biao)2給出的(de)范圍(wei)(wei)內。

　　參(can)考壓力(li)表壓力(li)與噴(pen)射(she)時間(jian)(jian)的(de)(de)(de)關系見表3，在不同(tong)(tong)的(de)(de)(de)壓力(li)下，調(diao)整(zheng)噴(pen)射(she)時間(jian)(jian)，使連(lian)續(xu)噴(pen)射(she)3次穿(chuan)過靶(ba)孔的(de)(de)(de)液(ye)體(ti)體(ti)積(ji)(ji)為(wei)(wei)2mL，對于密度(du)為(wei)(wei)1.005g/mL的(de)(de)(de)試(shi)驗(yan)(yan)用液(ye)體(ti)，質量為(wei)(wei)2.01g。若從噴(pen)嘴噴(pen)射(she)出的(de)(de)(de)液(ye)體(ti)體(ti)積(ji)(ji)(從放置(zhi)試(shi)樣(yang)處接出)不是2mL，可(ke)以(yi)(yi)適當(dang)調(diao)整(zheng)噴(pen)射(she)時間(jian)(jian)，保證穿(chuan)過靶(ba)孔的(de)(de)(de)液(ye)體(ti)體(ti)積(ji)(ji)為(wei)(wei)2mL。(試(shi)驗(yan)(yan)需(xu)準(zhun)備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)射(she)速度(du)的(de)(de)(de)樣(yang)品三套，按(an)照不同(tong)(tong)的(de)(de)(de)噴(pen)射(she)速度(du)分別進(jin)行試(shi)驗(yan)(yan)，以(yi)(yi)評定試(shi)樣(yang)的(de)(de)(de)耐合成(cheng)血穿(chuan)透能力(li))，然后按(an)照下述步驟進(jin)行試(shi)驗(yan)(yan)。

七，試(shi)驗步(bu)驟

　　拉(la)住儀器左上方(fang)試(shi)樣(yang)(yang)夾的拉(la)手，向左方(fang)拉(la)下試(shi)樣(yang)(yang)夾。將樣(yang)(yang)品(標準中(zhong)要求試(shi)樣(yang)(yang)從預處理室取出后60s內進行試(shi)驗)固定在試(shi)樣(yang)(yang)夾上，如果熔(rong)噴濾(lv)料(liao)有褶皺，將褶皺展開固定在試(shi)樣(yang)夾(jia)上(shang)，以保證靶區為(wei)單層材料，以樣(yang)品中心作(zuo)為(wei)試(shi)驗(yan)靶區。合上(shang)試(shi)樣(yang)夾(jia)。

　　按“開始”鍵，此時，一定(ding)量的(de)合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平(ping)方(fang)(fang)向噴向定(ding)位靶(ba)后方(fang)(fang)的(de)被測熔噴濾(lv)料，噴(pen)射(she)(she)(she)開始，同(tong)時(shi)時(shi)間繼電(dian)器開始計(ji)時(shi)，到設定的(de)噴(pen)射(she)(she)(she)時(shi)間后，儀器自動噴(pen)射(she)(she)(she)停止。

　　10s后蜂鳴器響(xiang)起，按(an)“停止”按(an)鍵(jian)，打開試樣夾。在合適(shi)的光(guang)照條件下，檢查試樣的觀(guan)察面是否有合成血出(chu)現(xian)。

　　一次試驗(yan)結束。如果還需繼續試驗(yan)，重復(fu)步(bu)驟A-C直(zhi)至(zhi)做*部試驗(yan)。

　　試(shi)(shi)驗全(quan)部結束后，將試(shi)(shi)液(ye)箱中(zhong)的合成血液(ye)殘(can)液(ye)清(qing)除干(gan)凈(jing)，換入(ru)蒸餾水，清(qing)洗整個管路(lu)，當噴(pen)頭噴(pen)出(chu)清(qing)水后, 繼續將試(shi)(shi)液(ye)罐內(nei)的清(qing)水全(quan)部排凈(jing)。關(guan)閉空(kong)壓(ya)機上出(chu)口(kou)閥，關(guan)閉電(dian)源開關(guan)。將殘(can)液(ye)盤洗刷干(gan)凈(jing)，清(qing)理干(gan)凈(jing)工作臺(tai)面，將試(shi)(shi)液(ye)箱中(zhong)的蒸餾水清(qing)除干(gan)凈(jing)。