導(dao)管(guan)導絲破裂測試(shi)儀(yi)

一，產(chan)品介紹：

采用7寸(cun)威綸通液晶觸(chu)控顯(xian)(xian)示(shi)屏，中文(wen)菜單顯(xian)(xian)示(shi)。公稱規格、設定載(zai)荷、打印設定、測(ce)試、上(shang)行、下行、時間、標定。由鍵(jian)盤與觸(chu)摸控制液晶顯(xian)(xian)示(shi)屏上(shang)的菜單，機(ji)載(zai)打印測(ce)試結果。

二(er)，標準：

*符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計制(zhi)造。

三，技術指標

公稱(cheng)規格：根據(ju)客(ke)戶要求 

試驗(yan)圈(quan)數：1-30圈(quan)，  精度：±1%；

設定(ding)時(shi)間:1s～60min,   客戶任意設(she)置   精度：0.2S

凈重(zhong)：20kg  外(wai)形(xing)尺寸：440×300×260（mm）

儀器z身免費(fei)依標準：規(gui)定(ding)升(sheng)級服(fu)務。

設備免費保修期為(wei)1年。

附(fu)錄(lu)F(規范性附(fu)錄)導絲破裂試(shi)驗(yan)方法

F.1 原理

將導絲(si)纏(chan)繞在一圓柱形模型(xing)上(shang)，然后展(zhan)開并檢查破裂情況。

F.2儀(yi)器

F21圓柱體,其直徑(jing)是導絲最大(da)外徑(jing)D(見82)的10倍。可用適(shi)當的基(ji)于(yu)風(feng)險的臨床論證(圖F1中1)使用(yong)不同直徑的圓柱體。

F22支(zhi)撐(cheng)架用于支(zhi)撐(cheng)圓(yuan)柱體的兩端(見圖F1中(zhong)3)。

F23固定點,圓(yuan)柱體(ti)上的孔(見圖F1中4)用于固定導絲(見圖F1中2)。

注:圖(tu)F1所示為典型的(de)試驗裝置。

F.3程序(xu)

F31將圓柱體(ti)(F21)裝入支(zhi)撐架(jia)(F22)內

F32將導絲(si)末(mo)端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉(zhuan)第一圈時握持住。

F33通(tong)過轉動手柄并握緊導絲(si)將導絲(si)緊緊地纏繞(rao)在圓柱體上。至少纏繞(rao)完整(zheng)的(de)八圈，有適當的(de)基于風險(xian)的(de)臨床論證也可減少編繞(rao)圈數。

F34展開導(dao)絲并(bing)檢查由此引起的破(po)裂(lie)。在固定處和(he)第一圈(quan)上(shang)產生的破(po)裂(lie)不計(ji)。

F.4 試驗報告

試驗報告應包括下列信息(xi): a)導絲的識別;

b)導(dao)絲是否發生破裂的描(miao)述;

c)如果直徑(jing)或圈數(shu)有(you)偏離適當的基于風險的臨(lin)床論(lun)證。

導管導絲破裂測試儀