導管鞘壓力下(xia)液(ye)體泄漏測試儀

一，生(sheng)產廠家：

采(cai)用7寸威綸通液晶觸控(kong)顯(xian)(xian)示屏，中(zhong)文菜單顯(xian)(xian)示。公稱規格、設定(ding)載荷、打(da)印(yin)設定(ding)、測(ce)試、上(shang)行、下行、時間、標定(ding)。由(you)鍵(jian)盤與觸摸控(kong)制液晶顯(xian)(xian)示屏上(shang)的菜單，機載打(da)印(yin)測(ce)試結(jie)果。

二，標準：

*符(fu)合(he)YY0450.1-2020標準中相關條款設(she)計制造。

三(san)，技術(shu)指標

低溫(wen)槽水溫(wen)度：0-60度

公稱規格：根據客戶要求(qiu) 

設定壓力(li)： 0～500kpa，  精度：±1%；

設定時間:1s～60min,   客戶任(ren)意設(she)置   精度(du)：0.2S

凈重：20kg  外形尺寸：440×300×260（mm）

儀器z身免(mian)費(fei)依標準：規定升級服務。

設(she)備免費保修期為(wei)1年。

附錄D(規范性附錄)

導管鞘壓力下液體泄漏測試儀試驗方法

D.1 原(yuan)理

通過(guo)一(yi)個無(wu)泄漏連接(jie)(jie)器將導管(guan)鞘連接(jie)(jie)到一(yi)只注(zhu)射器上，向導管(guan)鞘施加一(yi)定的水(shui)壓，檢查(cha)試樣是否(fou)泄漏。

D.2 試劑

蒸餾水(shui)(shui)或去離子水(shui)(shui)。

D.3儀(yi)器

D.3.1無泄漏連接器用于將導管鞘的頭端連接到注射器上(D32)裝有能測量至少300kPa的壓力表，并有一小的內腔。

D32適宜規格的注射器器身密合性和錐頭密合性符合GB15810的規定或等效裝置。 D.3.3閉合試樣出口的裝置,如夾子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通過無泄漏連接器(D31)將導管鞘(見圖D1的示例)連接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充滿注射器并排出空氣調節注射器中水的體積到公稱刻度容量。閉合(D33)器械的所有出口包括一體式止血闕出口、側支出口等(如果有)。

注:可封閉末端,通過開關給該器械加壓。

D.43放置試驗裝置使注射器與導管鞘連接的軸線呈水平狀態。向注射器施加一軸向力通過活塞與外套的相對運動產生至少300kPa的壓力。保持此壓力30s。檢查試樣液體泄漏(即形成一個或多個水漓)并記錄是否有泄漏發生。

D.5 試(shi)驗報(bao)告

試驗報告應包括下列信息: a) 導管鞘的識別; b) 是否泄的描述。